Risdiplam (CAS 1825352-65-5) ir augstas tīrības pakāpes Risdiplam API, kas darbojas kā mazas molekulas SMN2 modulators. Ražots saskaņā ar ICH standartiem un uzglabāts aizzīmogotā temperatūrā -20 grādiem, tas atbalsta zāļu izpēti un izstrādi, preklīniskos pētījumus un zāļu formu ražošanu SMA pētījumiem. Kā uzticams Ķīnas Risdiplam piegādātājs mēs nodrošinām nemainīgu kvalitāti globālajiem klientiem.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Risdiplam |
|
Sinonīmi |
Risdiplam API, Risdiplam pulveris |
|
Raksturlielumi |
Balts līdz dzeltens liofilizēts pulveris |
|
CAS numurs |
1825352-65-5 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C22H23N7O |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
API: Sargāt no gaismas, turēt cieši noslēgtu, sausu, uzglabāt -20 grādu vai 4 grādu temperatūrā; izvairieties no atkārtotiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem. Sastāvs: Uzglabāt temperatūrā līdz 25 grādiem; sagatavots šķīdums 2–8 grādu temperatūrā, aizsargāts no gaismas, līdz 64 dienām; nesasaldēt. |
|
Struktūra |
|
Mēs piegādājam Risdiplam API ar nobriedušu ražošanu un stingru kvalitātes kontroli, ko atbalsta pilns COA katrai partijai. Mēs piedāvājam pielāgotu Risdiplam, Bulk Risdiplam un Risdiplam bezmaksas paraugu ar starptautisku standarta transportu, lai nodrošinātu produkta stabilitāti. Mēs piedāvājam augstākās kvalitātes Risdiplam pulvera risinājumus farmācijas un pētniecības iestādēm visā pasaulē.
Produkta īpašības
Šī Risdiplam (CAS 1825352-65-5) API ir rūpīgi pārbaudīta ar HPLC ar tīrību, kas ir lielāka vai vienāda ar 99,0%. Katrai partijai tiek nodrošināts pilns COA, kas ražots saskaņā ar ICH kvalitātes standartiem, ieliekot stabilu pamatu zāļu pētniecībai, izstrādei un ražošanai. Kā augstākā līmeņa risinājums Ķīnas Risdiplam ražotāju vidū mēs uzturam stingru kvalitātes kontroli katrā ražošanas posmā.
Produkts izskatās kā balts vai gandrīz{0}}balts liofilizēts pulveris ar molekulāro formulu C₂2H₂₃N₇O. Tam ir stabilas un viendabīgas īpašības, tas atbilst farmaceitiskās kvalitātes izskatam un fizikāli ķīmiskajiem standartiem, un tas ir piemērots zāļu formu izstrādei, preklīniskiem pētījumiem un citiem lietojuma scenārijiem.
Iepakots starptautiski standartizētos tehniskajos konteineros, ieteicams uzglabāt sasaldētu -20 grādos prom no gaismas, lai efektīvi uzturētu aktivitāti un stabilitāti, novērstu degradāciju un atbilstu API ilgtermiņa uzglabāšanas un pārrobežu transportēšanas prasībām.
Mēs atbalstām pielāgotas specifikācijas un lielapjoma pasūtījumus un piedāvājam Risdiplam bezmaksas paraugu novērtēšanai. Pateicoties nobriedušām sintēzes tehnoloģijām konsekventām partijām un profesionālam tehniskajam atbalstam, mēs piegādājam efektīvus un atbilstošus izejvielu risinājumus globālajiem farmācijas un pētniecības klientiem.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Pilna-procesu kvalitātes kontroles sistēma
Mēs esam izveidojuši pilna{0}}cikla kvalitātes kontroles sistēmu Risdiplam (CAS 1825352-65-5), kas aptver izejvielu sintēzi, attīrīšanu un galaprodukta izlaišanu. Stingri ievērojot starptautiskos standartus, piemēram, ICH Q7, mēs katrā posmā nosakām galvenos kontroles punktus, lai nodrošinātu atbilstību un uzticamību no avota. Mūsu Ķīnā ražotais Risdiplam tiek ražots pilnībā izsekojamos GMP līdzīgos apstākļos.
Partijas stabilitātes nodrošināšana
Izmantojot nobriedušus sintētiskos procesus un stingru procesa uzraudzību, mēs panākam nemainīgu kvalitāti visās Risdiplam API sērijās. Katra partija iziet visaptverošus testus, tostarp HPLC tīrību, piemaisījumus un izskatu, ar pilnīgu COA dokumentāciju, lai nodrošinātu piegādāto produktu viendabīgumu un izsekojamību.
Pilna dzīves cikla kvalitātes nodrošināšana
Mēs esam ieviesuši pilna dzīves cikla kvalitātes izsekojamības un nepārtrauktas uzlabošanas sistēmu, kas aptver ražošanu, uzglabāšanu un transportēšanu. Regulāri stabilitātes pētījumi un procesu optimizācija ļauj mums nodrošināt ilgtermiņa stabilu,-farmaceitiskās kvalitātes-Risdiplam pulveri, kā arī profesionālu tehnisko atbalstu.
Lietojumprogrammu scenāriji
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) kā augstas-tīrības pakāpes farmaceitiskajai izejvielai ir stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības un uzticama veiktspēja, kas ir piemērota zāļu pētniecībai un attīstībai, zāļu formu izstrādei, zinātniskai izpētei un atbilstošai tirdzniecībai. Tālāk norādītie tipiskie lietojumi atbilst profesionālajām prasībām fundamentālo pētījumu, procesu attīstības un komerciālās piegādes jomā.
Zāļu pētniecība, izstrāde un preklīniskie pētījumi
Šis produkts tiek izmantots farmakoloģiskajos, toksikoloģiskos un farmakodinamikas pētījumos zāļu izstrādes sākumposmā{0}}. Tas kalpo kā atsauces standarts SMA zāļu skrīningam, atbalstot pētniecības iestādes, pārbaudot SMN2 gēnu regulējumu un veicinot zāļu kandidātu preklīnisko novērtēšanu.
Formulēšanas procesa izstrāde
Īpaši izstrādāts formulēšanas procesa optimizācijai, tas atbalsta kapsulu, tablešu, šķīdumu iekšķīgai lietošanai un citu zāļu formu izstrādi. Pateicoties augstajai partijas stabilitātei un lieliskajai šķīdībai, tas palīdz farmācijas uzņēmumiem veikt zāļu formu skrīningu, izmēģinājuma mērogu-palielināšanu un validāciju komerciālai ražošanai.
Starptautiskais farmācijas eksports
Atbilst ICH Q7 un vairāku farmakopejas reģistrācijas prasībām, tā ir ideāla izvēle API eksportam. Tiek nodrošināti pilnīgi COA un normatīvie dokumenti, kas atbalsta pieteikumu iesniegšanu ES, ASV un citos reģionos, nodrošinot augstu-kvalitatīvu un atbilstošu piegādi pārrobežu zāļu tirdzniecībai-. Klienti visā pasaulē var droši iegādāties Risdiplam no mūsu rūpnīcas ar pilnu regulatīvo atbalstu.
Biomedicīnas pētījumu rīks
Plaši izmanto kā pamata pētniecības instrumentu laboratorijās, tas palīdz izveidot SMA dzīvnieku vai šūnu modeļus, lai izpētītu zāļu mehānismus un neironu izdzīvošanas ceļus, nodrošinot stabilu eksperimentālu pamatu dzīvības zinātnes pētījumiem un akadēmiskajai izpētei.
Iepakojums un transportēšana
Lai saglabātu Risdiplam API kvalitāti un aktivitāti visā piegādes ķēdē, esam izveidojuši standartizētas un profesionālas iepakošanas un loģistikas sistēmas. No iekšējās aizsardzības līdz temperatūras-kontrolētai transportēšanai un pilnīgai-ķēdes izsekojamībai mēs nodrošinām, ka produkti klientiem tiek piegādāti droši, stabili un neskarti.
Produktam tiek izmantots farmaceitiskās -pakāpes hermētisks iepakojums ar mitruma-un gaismas-izturīgiem iekšējiem slāņiem un pastiprinātu ārējo aizsardzību, kas efektīvi izolē mitrumu, gaismu un fiziskus bojājumus, lai saglabātu stabilas īpašības uzglabāšanas un pārvadāšanas laikā.
Stingri aukstās-ķēdes transportēšanas protokoli tiek ieviesti ar reāllaika
Visi pārvadājumi atbilst starptautiskajiem standartiem attiecībā uz bīstamām precēm un farmaceitiskajiem materiāliem. Pilnīgi nosūtīšanas dokumenti tiek nodrošināti ar pilnīgu izsekojamību, nodrošinot drošu, prasībām atbilstošu un savlaicīgu piegādi uz jebkuru norādīto galamērķi.
Mūsu priekšrocības
Nobriedušas tehnoloģijas un stabila piegāde
Izmantojot nobriedušu liela mēroga-sintēzes tehnoloģiju, mēs pastāvīgi piegādājam augstas-tīrības pakāpes Risdiplam pulveri, lai apmierinātu pētnieku un farmācijas uzņēmumu ilgtermiņa vajadzības pēc lielapjoma risdiplama iepirkuma, nodrošinot nepārtrauktu projekta virzību. Kā profesionāla Ķīnas Risdiplam rūpnīca mēs garantējam stabilu un lielu{4}}jaudas ražošanu.
Stingra kvalitātes kontrole un uzticama kvalitāte
Mūsu pilnā-procesu kvalitātes kontroles sistēma izdod pilnīgus COA pārskatus par katru partiju. Tīrības un piemaisījumu profili nodrošina nozares pilnīgu izsekojamību, pilnībā atbilstot farmācijas kvalitātes standartiem.
Elastīga piegāde un pielāgoti risinājumi
Mēs piedāvājam vairākas iepakošanas iespējas, atbalstām nelielus-izmēģinājumu paraugus un liela-apjoma pielāgošanu, kā arī ātri reaģējam uz dažādām klientu prasībām, lai uzlabotu pētniecības, izstrādes un ražošanas efektivitāti.
Profesionāla uzglabāšanas un transportēšanas drošība
Mūsu profesionālā aukstuma{0}}ķēžu uzglabāšanas un transportēšanas sistēma izmanto standarta aizsargiepakojumu ar pilnu temperatūras kontroli, palielina produkta aktivitāti un nodrošina drošu un stabilu pārrobežu piegādi.
Profesionāls serviss un pilns atbalsts
Mūsu īpašās tehniskās un starptautiskās tirdzniecības komandas nodrošina visaptverošu tehnisko atbalstu un normatīvo dokumentāciju, palīdzot klientiem efektīvi veikt pētniecību un izstrādi, reģistrāciju un tirgus sadarbību.
FAQ
Risdiplam (CAS 1825352-65-5) nodrošina stabilu ražošanu un stingru kvalitātes kontroli, ar augstu tīrības pakāpi un zemu piemaisījumu saturu, kas ir ideāli piemērots pētniecībai un attīstībai un rūpnieciskai lietošanai. Tā atbalsta SMA zāļu izstrādi un reto slimību izpēti. Ar stabilu piegādi un profesionālu servisu mēs nodrošinām uzticamus izejvielu risinājumus globālajiem partneriem un paātrina projektu attīstību.
Populāri tagi: Risdiplāms, mugurkaula muskuļu atrofija
