Milrinona pulveris ir klīniski būtisks ne-glikozīdu, ne-kateholamīna fosfodiesterāzes 3 (PDE3) inhibitors API ar dubultu pret-audzēju un kardiotonisku iedarbību. Identificēts ar unikālo kodu CAS 78415-72-2, tam piemīt spēcīga pozitīva inotropiska iedarbība, vazodilatācija un audzēja mikrovides regulēšanas aktivitāte, kas padara to neaizvietojamu akūtas sirds mazspējas glābšanā, perioperatīvā sirds atbalsta un ļaundabīgo audzēju adjuvanta terapijā. Kā uzticami Ķīnas Milrinone piegādātāji mēs sniedzam vienas pieturas atbalstu ar stabilām piegādes ķēdēm, atbilstošām kvalitātes sistēmām un pielāgotiem pakalpojumiem.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Milrinone pulveris |
|
Sinonīmi |
CAS 78415-72-2, Milrinone API, Milrinone izejviela |
|
Raksturlielumi |
Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
|
CAS numurs |
78415-72-2 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C12H9N3O |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt -20 grādu temperatūrā |
|
Struktūra |
|
Produkta īpašības
Milrinone API tiek ražots, izmantojot kombinētu mērķtiecīgas sintēzes, pārkristalizācijas un membrānas atdalīšanas rafinēšanas procesu, kontrolējot organiskos piemaisījumus un metālu atlikumus no avota. Tā galveno komponentu saturs stabili ir lielāks par vai vienāds ar 99,0%, un galvenie rādītāji, tostarp saistītās vielas, atlikušie šķīdinātāji, baktēriju endotoksīni un sterilitāte, atbilst injekcijas{2}}pakāpes prasībām. Milrinone Raw Material ir viendabīga kristāla forma, mitruma absorbcija vai salipšana, ilgstošas uzglabāšanas laikā tas nesabojājas vai nemainīs krāsu, un tas ir piemērots steriliem preparātiem un augstas klases pretaudzēju preparātu ražošanai.
Milrinona pulveris ir balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris ar daļiņu izmēru D90, kas ir mazāks vai vienāds ar 30 μm. Ar labu plūstamību un stabilu šķīdību tas ļauj ātri sagatavot injekcijas vai liofilizētus pulverus, ievērojami uzlabojot preparātu ražošanas efektivitāti un gatavā produkta kvalifikācijas līmeni. Pulvera īpašības tiek pakļautas stingrai kvalitātes kontrolei, un tās atbilst procesa prasībām attiecībā uz injekcijām, nano-preparātiem, mērķpreparātiem un citiem scenārijiem.
Milrinone API (CAS 78415-72-2) spēcīgi inhibē PDE3, palielina cAMP koncentrāciju kardiomiocītos, uzlabo miokarda kontraktilitāti, paplašina artērijas un vēnas un samazina sirds priekšslodzi un pēcslodzi. Tā pozitīvā inotropā iedarbība ir 10–30 reizes lielāka nekā amrinonam, ar vieglu ietekmi uz sirdsdarbības ātrumu un vidējo arteriālo spiedienu. Klīniskie dati liecina, ka intravenoza ievadīšana iedarbojas 5–15 minūšu laikā ar pusperiodu 2–3 stundas; sirds izsviedes tilpums un sirds indekss palielinās par vairāk nekā 30%, plaušu kapilāra ķīļveida spiediens samazinās par vai vienāds ar 25%, un glābšanas panākumu rādītājs ir ievērojami uzlabojies refraktāras sirds mazspējas gadījumā, kas ir neefektīva pret digitalis un diurētiskiem līdzekļiem. Tās funkcijas ietver arī audzēja audu perfūzijas uzlabošanu, vairāku zāļu rezistences novēršanu un audzēja inhibīcijas ātruma palielināšanu par vairāk nekā 40%, ja to kombinē ar ķīmijterapijas zālēm.
Milrinone API būtiski nepalielina miokarda skābekļa patēriņu, un blakusparādību, piemēram, trombocitopēnijas, sastopamība ir mazāka par 1%. Tas ir drošs gados vecākiem un smagi slimiem pacientiem. Maksimālā dienas deva ir 1,13 mg/kg, ārstēšanas kurss ir mazāks vai vienāds ar 2 nedēļām. Tam ir lieliska drošība un panesamība īslaicīgai lietošanai,{6}}un tas ir piemērots ICU, neatliekamās palīdzības nodaļām, operāciju zālēm un onkoloģijas centriem.
Pilna-cikla kvalitātes kontrole un stabila kvalitāte

Pilnīga-procesa izsekojamības pārvaldība
Mēs cieši sadarbojamies ar vairākām GMP, FDA un CEP sertificētām partneru rūpnīcām, ieviešot pilnu{0}}ķēdes izsekojamības pārvaldību Milrinone API, sākot no izejmateriāliem, sintēzes reakcijām, rafinēšanas un attīrīšanas, žāvēšanas un smalcināšanas, iepakošanas līdz gatavā produkta pārbaudei. Katrai Milrinone Raw Material partijai ir piešķirts unikāls partijas numurs ar reāllaika-ražošanas ierakstiem un pilnīgu testēšanas datu saglabāšanu, nodrošinot pilnīgu-procesa izsekojamību, verifikāciju un{4}}atkārtotu pārbaudi. Katram sūtījumam ir pievienots pilnīgs COA ziņojums, kurā iekļauts saturs, mitrums, aizdegšanās atliekas, smagie metāli, mikroorganismi un citas preces, ar caurspīdīgu un izsekojamu kvalitāti.

Stingra standarta atbilstības garantija
Milrinone API (CAS 78415-72-2) tiek ražots, stingri ievērojot ICH Q7, CP, USP, EP un JP standartus, veicot visaptverošas pārbaudes, tostarp HPLC testu, gāzu hromatogrāfiju, lai noteiktu atlikušos šķīdinātājus, elementārus piemaisījumus, sterilitāti un baktēriju endotoksīnus. Kvalitātes rādītāji pilnībā atbilst starptautiskajām farmakopejām, atbalstot globālo zāļu reģistrāciju un palīdzot preparātiem ienākt tādos lielākajos tirgos kā Eiropā, Amerikā, Dienvidaustrumāzijā un Tuvajos Austrumos.

Nepārtraukta kvalitātes sistēmas optimizācija
Paļaujoties uz partnerrūpnīcu nepārtrauktu tehnoloģisko jaunināšanu un aprīkojuma iterāciju, mēs pastāvīgi optimizējam Milrinone Raw Material sintēzes un attīrīšanas procesu, uzlabojot tīrību un stabilitāti, vienlaikus optimizējot ražošanas izmaksas un piegādes efektivitāti. Ir izveidota pilnīga noviržu apstrādes, izmaiņu kontroles un ikgadējās kvalitātes pārbaudes sistēma, lai nodrošinātu vienmērīgu un stabilu katras Milrinone pulvera partijas kvalitāti, nodrošinot klientiem ilgtermiņa uzticamu izejvielu atbalstu.
Lietojumprogrammu scenāriji

Akūta sirds mazspēja un perioperatīvs sirds atbalsts
Milrinone API ir ieteicamā pirmās{0}palīdzības API akūtai dekompensētai sirds mazspējai, akūtai hroniskas sirds mazspējas paasinājumam un zemas sirds izsviedes sindromam pēc sirds operācijas. To var izgatavot injekcijās un pulveros, lai ātri uzlabotu miokarda kontraktilitāti, uzlabotu asinsriti, koriģētu audu hipoperfūziju un būtiski uzlabotu kritiski slimu pacientu izdzīvošanas rādītājus, kalpojot kā galvenās garantijas zāles neatliekamās palīdzības nodaļām, ICU un sirds centriem.
Audzēja adjuvanta terapija un zāļu rezistences maiņa
Milrinona pulveris var regulēt audzēja mikrovidi, uzlabot audzēja asins perfūziju, inhibēt PDE3- mediētos zāļu rezistences ceļus un 4–8 reizes mainīt rezistenci pret zālēm, ja to lieto kopā ar cisplatīnu, paklitakselu, antraciklīniem. Tas uzlabo ķīmijterapijas efektivitāti un samazina kardiotoksicitāti, piemērots cieto audzēju, piemēram, plaušu vēža, aknu vēža, krūts vēža un kolorektālā vēža sensibilizācijai un detoksikācijai, nodrošinot galveno izejvielu atbalstu pretaudzēju kombinētajām shēmām.
Inovatīva zāļu pētniecība un izstrāde un standarta atsauce
Milrinone izejmateriālu var izmantot kā atsauces standartu farmakoloģiskajiem un toksikoloģiskajiem pētījumiem, farmakokinētikas pētījumiem, zāļu formu skrīningam un kvalitātes standartu noteikšanai. Tas atbalsta milrinona atvasinājumu, priekšzāļu, nano{1}preparātu, mērķtiecīgu zāļu piegādes sistēmu un citu novatorisku zāļu pētniecību un izstrādi, veicinot sasniegumus sirds un asinsvadu un pret{2}audzēju jomā.
Iepakojums un transportēšana
Milrinone API ir vakuuma-iepakota farmaceitiskās-pakāpes alumīnija folijas maisiņos ar iebūvētiem-desikantiem un gaismas aizsardzību, kas ir saskaņota ar mitruma-necaurlaidīgām kartona mucām vai plastmasas mucām, un tām ir gaismas izturība, mitruma izturība, oksidācijas izturība un izturība pret lūzumiem, lai nodrošinātu stabilu kvalitāti uzglabāšanas un transportēšanas laikā. Parastās specifikācijas: 1 kg, 5 kg, 10 kg, 25 kg; tiek atbalstīti arī pielāgoti iepakošanas pakalpojumi. Loģistika stingri atbilst farmācijas un bīstamo kravu pārvadāšanas standartiem, ar pilnu aukstuma ķēdi, nemainīgu temperatūru un gaismas aizsardzību. Vietējās profesionālās farmācijas loģistikas komandas ir atbildīgas par piegādi, un starptautiskie pārvadājumi atbilst ANO standartiem, nodrošinot gaisa, jūras un starptautiskās eksprespasta iespējas ar pilnu -izsekošanu, lai nodrošinātu drošu un{12}}laiku piegādi. Mums ir pilnīga eksporta kvalifikācija, muitas deklarāciju dokumenti un kravu ekspedīcijas resursi, lai efektīvi veiktu muitošanu, nodrošinot efektīvus, prasībām atbilstošus un stabilus loģistikas pakalpojumus globālajiem klientiem.

Mūsu priekšrocības
Stabila ražošanas jauda un{0}} krājumu piegāde
Mēs esam parakstījuši ilgtermiņa{0}}piegādes līgumus ar labākajām GMP partnerrūpnīcām, lai ātri reaģētu uz steidzamiem un lielapjoma pasūtījumiem. MOQ pētniecības un izstrādes izmēģinājumiem ir 10 g, un rūpnieciskā ražošana atbalsta Milrinone lielapjoma iepirkumus, neaizkavējot pētniecības, izstrādes un ražošanas grafikus; Tiek atbalstīta-termiņa līguma piegāde.
Augsta-standarta kvalitātes nodrošināšana
Produkti nāk no GMP, FDA un CEP sertificētām partneru rūpnīcām ar pilnu{0}}procesa stingru kvalitātes pārbaudi. Galvenie rādītāji ir pārāki par starptautiskajiem farmakopejas standartiem, un Milrinone API tīrība ir stabili Lielāka vai vienāda ar 99,0%, nodrošinot galveno garantiju sagatavošanas drošībai un pētniecības un attīstības panākumiem.
Pieaugušie eksporta un globālie pakalpojumi
Mums ir nobriedusi globālā eksporta pieredze, aizpildām muitas deklarāciju, pārbaudes, loģistikas un dokumentācijas sistēmas, kā arī varam likumīgi piegādāt Milrinone API (CAS 78415-72-2) Eiropā, Amerikā, Japānā, Dienvidkorejā, Dienvidaustrumāzijā, Tuvajos Austrumos, Dienvidamerikā un citos reģionos. Tiek nodrošināts arī daudzvalodu biznesa atbalsts, 7 × 12 stundu ātrais pēcpārdošanas serviss un stabila papildināšana.
Visaptveroša pēc{0}}pārdošanas sistēma
Ir izveidota 7 × 12-stundu ātras-pēcpārdošanas-reaģēšanas sistēma, lai ātri risinātu pasūtījuma, loģistikas, kvalitātes un tehniskos jautājumus, nodrošinot bezrūpīgu pieredzi no konsultācijām, iepirkumiem un saņemšanas līdz lietošanai.
FAQ
Populāri tagi: Milrinona pulveris, antineoplastisks








