Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) ir ļoti spēcīga un selektīva CYP17 inhibitora API, kas īpaši izstrādāta metastātiska prostatas vēža endokrīnai terapijai. Tas tiek pārveidots aktīvajā formā in vivo, lai visaptveroši bloķētu androgēnu sintēzi sēkliniekos, virsnieru dziedzeros un audzēja šūnās, pārtraucot galveno signālu pārraidi, kas veicina audzēja augšanu avotā. Klīniski lietots kombinācijā ar prednizonu, tas ievērojami pagarina pacienta dzīvildzi un nodrošina galveno, mehānismi novatorisku izejmateriālu iespēju metastātiska kastrācijas rezistenta prostatas vēža (mCRPC) ārstēšanai.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Abiraterona acetāta API |
|
Sinonīmi |
Abiraterona acetāta pulveris, abiraterona acetāta izejviela |
|
Raksturlielumi |
Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
|
CAS numurs |
154229-18-2 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C26H33NO2 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
1. Ikdienas rūpnieciskā/API uzglabāšana: noslēgta, uzglabāta vēsā un sausā vietā, temperatūra 15–25 grādi, relatīvais mitrums mazāks vai vienāds ar 60%, aizsargāts no gaismas; 2. Pētījumu/reaģentu kvalitātes uzglabāšana: Uzglabāt sasaldētu -20 grādu temperatūrā (ilgstoši stabils), šķīdumu var uzglabāt -80 grādu temperatūrā (apmēram 6 mēnešus); |
|
Struktūra |
|
Augstas tīrības pakāpes abiraterona acetāta API ir paredzēta metastātiska prostatas vēža endokrīnās terapijas pamatvajadzībām. To ražo kvalificēti farmācijas uzņēmumi saskaņā ar globālajiem GMP standartiem, un tas tiek pakļauts stingrai kvalitātes kontrolei no gala-līdz-galam, un tam ir kvalificēta tīrība, stabila kristāla forma un lieliska partiju-līdz-konsistence. Kā ļoti selektīva CYP17 inhibitora pret-audzēju API, tā atbalsta formulu izpēti un izstrādi, procesa paplašināšanu- un klīniskos pētījumus, piedāvājot stabilu izejvielu atbalstu prednizonam prostatas vēža ārstēšanā.
Kā uzticami Ķīnas Abiraterone Acetate API ražotāji mēs nodrošinām stabilu Ķīnā ražotu Abiraterone Acetate API piegādi ar nemainīgi augstu kvalitāti.
Produkta īpašības
Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) ir ļoti selektīvs CYP17 inhibitors, kas vispusīgi bloķē organisma androgēnu sintēzes ceļu un nogriež prostatas audzēja augšanas virzošo signālu tā avotā. Ar skaidru darbības mehānismu un stingru mērķēšanu tas nodrošina galveno farmakoloģisko atbalstu endokrīnās terapijas veikšanai.
Produkts, ko ražo un pilnveido GMP{0}}atbilstošās farmaceitiskās rūpnīcas visā pasaulē, visā procesā īsteno stingru kvalitātes kontroli. Tā tīrība ir lielāka par vai vienāda ar 99,0% (HPLC), stabila kristāla forma un lieliska partijas viendabīgums, tas pilnībā atbilst dažādu valstu farmakopejas standartiem, veidojot stabilu kvalitātes pamatu preparātu ražošanai un klīniskai lietošanai. Mēs atbalstām pielāgotu abiraterona acetāta pulveri, lai tas atbilstu dažādām pētniecības un attīstības un ražošanas prasībām.
Produkts ir pilnībā piemērots pētniecībai un attīstībai, procesu optimizācijai un ar prostatas vēzi saistītu preparātu ražošanas apjoma palielināšanai-, kā arī atbalsta klīnisko izpēti un inovatīvu zāļu izstrādi. Tam ir spēcīga savietojamība un plaša pielietojamība, nodrošinot uzticamu izejvielu atbalstu farmācijas cauruļvadu izkārtojumam un klīniskās ārstēšanas shēmas uzlabošanai.
Tas izskatās kā balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris ar stabilām īpašībām. Iepakots ar profesionālu tehnisko aizsardzību un stingri uzglabāts un transportēts 2–8 grādu temperatūrā, tas efektīvi saglabā kvalitātes konsekvenci visā tā glabāšanas laikā, samazina kvalitātes riskus loģistikas laikā un pielāgojas pilnas -ķēdes piegādes ķēdes prasībām. Mēs uzturam Abiraterone Acetate Raw Material noliktavā, lai nodrošinātu ātru piegādi visā pasaulē.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Sākot ar izejvielu iegādi, produkts tiek pakļauts stingriem piegādātāju auditiem un ienākošajām pārbaudēm, un galvenie rādītāji, piemēram, kritiskie piemaisījumi un atlikušie šķīdinātāji, tiek pārbaudīti pa vienam, lai novērstu iespējamos kvalitātes apdraudējumus avotā. Pilna -cikla kvalitātes kontroles sistēma aptver izejmateriālu izsekojamību un sākotnējo testēšanu, lai nodrošinātu katras partijas pamata atbilstību.
Ražošanā stingri ievērotas globālās GMP vadlīnijas, reāllaikā{0}}veicot pamatprocesu uzraudzību, tostarp reakcijas parametrus, kristalizācijas un žāvēšanas standartus. Automatizētās kvalitātes kontroles sistēmas samazina novirzes risku, savukārt uzlabota partiju ierakstu izsekojamība nodrošina standartizētu un rafinētu ražošanu, nodrošinot stabilu produkta kvalitāti no procesa puses.
Kā profesionāli Ķīnas abiraterona acetāta izejmateriālu piegādātāji mēs katrā posmā ievērojam stingru kvalitātes kontroli. Pirms piegādes galaproduktiem tiek veikta pilnīga -vienuma pārbaude, kas aptver testu, saistītās vielas, mitrumu, mikrobu ierobežojumus un citus galvenos rādītājus saskaņā ar USP/EP standartiem. To atbalsta augstas-precīzas HPLC iekārtas, un tas nodrošina gatavā produkta tīrību un parametru atbilstību prasībām, nodrošinot uzticamu kvalitātes apstiprinājumu piegādei.
Produktam tiek izmantots profesionāls aizzīmogots iepakojums ar reāllaika temperatūras un mitruma uzraudzības sistēmu,{0}}kurā tiek stingri ievērota 2–8 grādu aukstuma{3}}uzglabāšana un transportēšana. No uzglabāšanas un transportēšanas līdz galīgajai piegādei vides apstākļi tiek nepārtraukti kontrolēti, lai izvairītos no mitruma, degradācijas vai kristālu transformācijas, saglabājot nemainīgu produkta kvalitāti visā ciklā. Mēs atzinīgi vērtējam klientus iegādāties Abiraterone Acetate API ar pilnu kvalitātes garantiju.
Lietojumprogrammu scenāriji
Abiraterona acetāta izejmateriāls (CAS 154229-18-2) ar ļoti selektīvo CYP17 inhibējošo aktivitāti un stabilo kvalitāti piedāvā plašu un daudzveidīgu pielietojuma vērtību pretaudzēju farmācijas jomā. Tas aptver visu procesu no pētniecības un izstrādes līdz komercializācijai un precīzi atbilst rūpniecības prasībām dažādos posmos, kā norādīts tālāk:
Tas ir piemērots pētniecībai un izstrādei, kā arī metastātiska kastrācijas{0}rezistenta prostatas vēža pamatformulāciju ražošanai. Kā CYP17 inhibitora API tā atbalsta novatorisku zāļu formu izstrādi un recepšu skrīningu, nodrošinot stabilu izejmateriālu pamatu zāļu formu izstrādei dažādās zāļu formās.
Kā galvenais izejmateriāls prednizons prostatas vēža endokrīnās terapijas ārstēšanai, to var izmantot plašā mērogā klīnisko zāļu rūpnieciskajā ražošanā, stingri ievērojot LRP prasības, lai nodrošinātu partijas konsekvenci. Tas slimnīcām un farmācijas uzņēmumiem piegādā saderīgu, augstas kvalitātes{1}}API, lai atbalstītu klīnisko diagnostiku un ārstēšanu. Mūsu Ķīnas augstas tīrības pakāpes abiraterona acetāta API rūpnīca atbalsta lielapjoma un stabilu lielapjoma piegādi.
Tas ir piemērojams pret{0}}audzēju cauruļvadu izstrādei un klīniskās izpētes projektiem farmācijas uzņēmumos un pētniecības iestādēs, atbalstot procesu optimizāciju un izmēģinājuma-apjoma ražošanu. Tas nodrošina stabilu izejvielu piegādi no preklīniskās līdz klīniskās stadijas un samazina pētniecības un attīstības kvalitātes riskus.
Tas atbilst globālā farmācijas tirgus API importa un eksporta prasībām, atbilstot kvalitātes un reģistrācijas standartiem lielākajos tirgos, piemēram, Eiropā un ASV. Tas nodrošina atbilstošus piegādes risinājumus ārzemju formulējumu ražotājiem un tirgotājiem, palīdzot vietējai API iekļūt starptautiskajā piegādes ķēdē. Mēs piedāvājam beztaras abiraterona acetāta pulveri un abiraterona acetāta API bezmaksas paraugu kvalifikācijas pārbaudei.
Iepakojums un transportēšana
Iepakojums un transportēšana kā galvenā saikne Abiraterone Acetate API (CAS 154229-18-2) stabilitātes nodrošināšanā pilnībā atbilst GMP un aukstās ķēdes loģistikas standartiem. Profesionāla aizsardzības sistēma ir izveidota, pamatojoties uz produkta īpašībām, nodrošinot nulles zudumu un nulles piesārņojuma piegādi, izmantojot rafinētu iepakojumu un pilnas ķēdes temperatūras kontroli.
Profesionāls pielāgots iepakojums:
Produktam tiek izmantots farmaceitiskās kvalitātes -divslāņu-aizzīmogots iepakojums ar mitruma-alumīnija folijas maisiņu iekšpusē un cietu, gaismas-necaurlaidīgu cilindru ārpusē, kas efektīvi izolē mitrumu, gaismu un ārējos piesārņojumus. Iepakojuma specifikācijas var pielāgot, lai atbilstu dažādiem pētniecības un attīstības un ražošanas apjomiem.
Stingra iepakojuma kvalitātes kontrole:
Visiem iepakojuma materiāliem tiek veikta atbilstības pārbaude un mikrobu ierobežojuma pārbaude, lai nodrošinātu, ka nav piemaisījumu nokrišņu vai toksisku atlikumu. Iepakojums tiek pabeigts tīrā darbnīcā saskaņā ar GMP, katrai partijai veicot hermētiskuma paraugu ņemšanu, lai novērstu transportēšanas riskus.
Pilnas-procesa temperatūras-kontrolētas aukstās-ķēdes loģistika:
Produkts tiek stingri uzglabāts un nosūtīts 2–8 grādu temperatūrā ar profesionāliem aukstuma-ķēdes risinājumiem un reāllaika-temperatūras uzraudzību. Izolētās kastes un ledus pakas saglabā stabilus-transportēšanas apstākļus, nodrošinot kvalitatīvu konsekvenci tālsatiksmes piegādei.
Pilnas-ķēdes izsekojamā loģistika:
Ir izveidota pilnīga loģistikas izsekojamības sistēma, kas aptver nosūtīšanu, transportēšanu un piegādi. To atbalsta profesionāli dokumenti un temperatūras ieraksti, un tas atbilst starptautiskajiem farmācijas importa un eksporta noteikumiem, nodrošinot atbilstošu, pārskatāmu un uzticamu pakalpojumu no gala līdz -galam{2}}.
Mūsu priekšrocības
Atbilstoša ražošana un kvalitātes priekšrocības
Mums pieder GMP{0}}saderīga ražošanas bāze ar stingru pilna{1}}cikla kvalitātes kontroli. Produkta tīrība ir stabili Lielāka vai vienāda ar 99,0%, saskaņā ar USP/EP standartiem, ar lielisku partijas konsistenci. Tas tieši atbalsta klīnisko zāļu formu ražošanu un globālā tirgus piegādi ar uzticamu kvalitāti.
R&D un procesu priekšrocības
Mūsu profesionālā pētniecības un izstrādes komanda koncentrējas uz CYP17 inhibitoru API procesa optimizāciju, novēršot galvenos tehniskos šķēršļus, lai panāktu liela mēroga-ražošanu ar samazinātām izmaksām. Mēs piedāvājam pielāgotus procesu risinājumus, lai uzlabotu formulēšanas pētniecības un attīstības efektivitāti klientiem.
Pilna -procesa pakalpojumu un piegādes priekšrocība
Mēs esam izveidojuši pilnu -ķēdes pakalpojumu sistēmu, kas aptver izejvielu iegādi, ražošanu, testēšanu, iepakošanu un transportēšanu. Izmantojot profesionālu tehnisko un pēc-pārdošanas atbalstu, mēs nodrošinām savlaicīgu reakciju un stabilu piegādi mazām-partijveida pētniecības un izstrādes un liela mēroga{4}}ražošanas prasībām.
Starptautiskā atbilstība un tirgus priekšrocības
Produkts pilnībā atbilst reģistrācijas standartiem lielākajos tirgos, tostarp Eiropā un ASV, ar pilniem sertifikācijas un testēšanas ziņojumiem. Tas vienmērīgi savienojas ar globālo farmācijas piegādes ķēdi, palīdzot klientiem paplašināt aizjūras tirgus ar rentablu piegādi, ko atbalsta nobriedusi piegādes sistēma.
FAQ
Uzņēmums ievēro farmaceitiskās kvalitātes pamatprincipus un prioritāti piešķir pacientu drošībai. Mēs specializējamies augstas-tīrības pakāpes, stabilu abiraterona acetāta izejmateriālu piegādē ar standartizētu ražošanu un pilnīgu galveno procesu izsekojamību. No pētniecības un attīstības izmēģinājumiem un formulu optimizācijas līdz rūpnieciskai piegādei mēs sniedzam konsekventu un uzticamu atbalstu dažādiem farmācijas projektiem. Mēs esam gatavi sadarboties ar klientiem visā pasaulē, nodrošināt progresu prostatas vēža ārstēšanā, izmantojot augstas-kvalitatīvas izejvielas, un izveidot ilgtermiņa-, abpusēji uzticamu un izdevīgu-industriālo ekosistēmu.
Populāri tagi: Abiraterona acetāta API, pretvēža līdzeklis
