Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) ir jauns antisense oligonukleotīdu izejmateriāls. Mērķējot un regulējot saistīto gēnu ekspresiju, tas nodrošina novatorisku iejaukšanās ceļu iedzimtai angioneirotiskajai tūskai. Kā brīvas skābes struktūra tā ir vairāk piemērota agrīniem pētniecības un izstrādes un sagatavošanas procesiem, salīdzinot ar nātrija sāls formu (CAS 2304701-45-7). Ar noteiktu mērķi tas stabili kavē saistīto olbaltumvielu ražošanu, gandrīz netraucē normālu ķermeņa metabolismu un tam ir laba drošība. Tas samazina tūskas lēkmju risku no avota, uzlabo pacientu ikdienas toleranci un ir galvenā farmaceitiskā izejviela iedzimtas angioneirotiskās tūskas profilaksei un ārstēšanai.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Donidalorsens |
|
Sinonīmi |
Donidalorsen pulveris, Donidalorsen izejviela |
|
Raksturlielumi |
Balts vai gandrīz{0}}balts liofilizēts pulveris |
|
CAS numurs |
2304692-48-4 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C296H435N83O151P20S15 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Sargāt no gaismas, turēt cieši noslēgtu, sausu un uzglabāt -20 grādu temperatūrā. Izvairieties no atkārtotiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem. |
|
Struktūra |
|
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) ir ļoti specifiska antisense oligonukleotīdu API, ko galvenokārt izmanto iedzimtas angioneirotiskās tūskas profilakses un ārstēšanas pētniecībā un attīstībā, un tai ir svarīga nozīme reto slimību RNS mērķtiecīgu zāļu izstrādē. Šīs brīvās skābes izejvielas fizikāli ķīmiskās īpašības būtiski atšķiras no tās nātrija sāls formas (CAS 2304701-45-7). Tas var efektīvi kavēt patogēno faktoru sintēzi, precīzi regulējot mērķa RNS, nodrošinot galveno izejmateriālu klīniskām ilgstošas darbības profilaktiskām zālēm.
Produkta īpašības
Donidalorsen API izmanto ligandu{0}}konjugētu antisensu oligonukleotīdu (LICA) tehnoloģiju un ir brīvas skābes izejmateriāls. Tas precīzi vēršas pret aknām-saistītiem gēniem, bloķē patogēno iekaisuma mediatoru veidošanos no avota, īpaši apklusinot PKK ekspresiju, un tam ir augsta specifika un spēcīga inhibējošā aktivitāte.
Šis produkts ir balts vai gandrīz{0}}balts Donidalorsen pulveris ar molekulāro formulu C₂96H₄3₅N8₃O1₅₁P₂₀S₁5 un molekulmasu 8672,64. Salīdzinot ar nātrija sāls formu CAS 2304701-45-7, tās brīvās skābes forma ir piemērotāka pētniecības un izstrādes posma sagatavošanai, ar tīrību līdz 99,0% vai vairāk, kas pārbaudīta ar HPLC, un lieliska partijas stabilitāte.
Kā pasaulē pirmās uz RNS vērstās HAE profilaktiskās zāles galvenais izejmateriāls šis produkts var ievērojami samazināt HAE lēkmju biežumu, un klīniskie dati liecina par vairāk nekā 80% samazinājumu uzbrukuma biežumam. Tam ir spēcīga mērķauditorijas atlase un zema-mērķa ietekme, nodrošinot galveno izejmateriālu atbalstu iedzimtas angioneirotiskās tūskas ilgtermiņa profilaksei un ārstēšanai.
Produkts stingri ievēro COA standartus un izmanto profesionālu iepakojumu, lai nodrošinātu uzglabāšanas un transportēšanas drošību. Lai saglabātu aktivitāti, tas ir jānoslēdz un jāuzglabā -20 grādu, mitruma-un gaismas-necaurlaidīgā temperatūrā. Kā API, tai ir nobriedis process, un tā var atbilst augsta standarta prasībām attiecībā uz formulēšanas pētniecību un izstrādi un komerciālo ražošanu ar kvalitātes sistēmu, kas ir saskaņota ar donidalorsen fda apstiprinājuma specifikācijām.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Pilna-procesa pārbaudes sistēma
Donidalorsen (CAS 2304692-48-4) ir izveidojis pilna cikla kvalitātes kontroles ķēdi, kas aptver sintēzi, attīrīšanu līdz gataviem produktiem, un ieviesis augstas precizitātes testēšanas iekārtas, lai panāktu pilnas dimensijas uzraudzību no avota līdz terminālim, ieliekot stabilu kvalitātes pamatu.
Precīza tīrības kontrole
Ņemot vērā brīvās skābes formas īpašības, mēs stingri ieviešam tīrības standartus, kas pārbaudīti ar vairākām metodēm, piemēram, HPLC, ar stabilu tīrību, kas ir lielāka vai vienāda ar 99,0%. Salīdzinot ar nātrija sāls formu, tā piemaisījumu kontrole ir precīzāka, nodrošinot augstas -tīrības izejvielu garantiju pētniecībai, attīstībai un ražošanai.
Partijas stabilitātes mehānisms
Mēs esam izveidojuši standartizētu procesu un partiju uzskaites sistēmu, stingri kontrolējot galvenos parametrus, lai nodrošinātu katras produktu partijas darbības un sastāva konsekvenci. Tas nodrošina stabilu brīvās skābes formas izlaidi un atbilst nepārtrauktas ražošanas kvalitātes prasībām.
Atbilstoša izlaišana un uzglabāšana
Gatavā produkcija tiek izlaista stingri saskaņā ar COA standartiem, veicot visaptverošu dažādu rādītāju testēšanu. Tajā pašā laikā mēs standartizējam -20 grādu zemu-temperatūras un mitruma necaurlaidīgus uzglabāšanas apstākļus, lai saglabātu tā stabilu kvalitāti un nodrošinātu nepārtrauktu un uzticamu izejvielu atbalstu Donidalorsen pulvera pakārtotajiem formulēšanas pielietojumiem.
Lietojumprogrammu scenāriji
Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, brīvās skābes forma) ir ļoti specifiska antisense oligonukleotīdu API, kas nodrošina pamata izejmateriālu atbalstu iedzimtas angioneirotiskās tūskas (HAE) ilgstošai profilaksei un ārstēšanai, un ir galvenais materiāls pētniecībai un attīstībai, kā arī reto slimību mērķterapijas RNS ražošanai.
Donidalorsen Raw Material (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) ir galvenais API ilgstošas darbības profilaktiskiem medikamentiem iedzimtai angioneirotiskajai tūskai (HAE), nodrošinot galveno materiālo pamatu reto slimību RNS mērķterapijas pētniecībai un attīstībai.
Kā augšējais izejmateriāls HAE subkutānas injekcijas preparātiem, tā brīvā skābes forma ir saderīga ar sagatavošanas procesu un var tikt pārveidota par medicīnisko nātrija sāli (CAS 2304701-45-7), lai atbalstītu klīnisko zāļu liela mēroga ražošanu.
Šo produktu var izmantot antisense oligonukleotīdu mērķa validācijai un PKK gēnu slāpēšanas mehānisma izpētei, nodrošinot augstas-tīrības eksperimentālu izejvielu atbalstu HAE patoģenēzes izpētē un jaunu terapiju optimizēšanai.
Tas ir piemērots antisensu oligonukleotīdu zāļu sintēzes procesa optimizācijai un izmēģinājuma mēroga-paaugstināšanai. Donidalorsen Raw Material brīvā skābes forma ir vieglāk kontrolējama partijas kvalitāte, nodrošinot izejvielu atbalstu komerciālās ražošanas procesa atkārtošanai.
Mēs nodrošinām augstas -kvalitatīvas Donidalorsen Raw Material globāliem farmācijas uzņēmumiem un CRO iestādēm ar pilnīgu COA un kvalitātes kontroles sistēmu, lai nodrošinātu atbilstību starptautiskās reģistrācijas un ražošanas izejvielu prasībām. Kā profesionāli Ķīnas Donidalorsen ražotāji mēs stingri kontrolējam katru ražošanas saiti.
Iepakojums un transportēšana
Kā ļoti specifiska antisense oligonukleotīdu API, Donidalorsen pulveris (Donidalorsen CAS 2304692-48-4, brīvas skābes forma) tiek iepakots un transportēts stingri saskaņā ar farmācijas nozares specifikācijām. Apvienojumā ar brīvās skābes formas īpašībām un tās atšķirībām no nātrija sāls (CAS 2304701-45-7), tas nodrošina izejmateriāla aktivitāti, tīrību un drošību visā uzglabāšanas un transportēšanas procesā, kā arī atbalsta pakārtotās pētniecības, attīstības un ražošanas vajadzības.
Donidalorsen pulveris (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) izmanto gaismas un mitruma necaurlaidīgu farmaceitiskās kvalitātes hermētisku iepakojumu, kas pielāgojas brīvās skābes formas īpašībām. Salīdzinot ar nātrija sāli, ir vieglāk kontrolēt uzglabāšanas un transportēšanas vidi, var efektīvi izolēt ārējos traucējumus un nodrošināt izejvielu aktivitātes stabilitāti un tīrību.
Produkts stingri ievēro starptautiskās farmaceitiskās aukstās ķēdes transportēšanas specifikācijas, ar pilnu temperatūras kontroli pie -20 grādiem un pilnīgu loģistikas uzraudzības sistēmu, lai nodrošinātu kvalitātes kontroli visā transportēšanas procesā un atbilstu globālo farmācijas uzņēmumu un zinātniskās pētniecības iestāžu atbilstības izejvielu piegādes vajadzībām.
Mēs varam nodrošināt pielāgotu Donidalorsen iepakojumu ar dažādām specifikācijām atbilstoši klientu vajadzībām, ar profesionāliem uzglabāšanas un transportēšanas norādījumiem, kā arī nodrošināt atšķirīgus risinājumus brīvās skābes un nātrija sāls raksturīgajām atšķirībām, lai nodrošinātu drošu piegādi un izejmateriālu ilgtermiņa stabilitāti{0}}uzglabāšanā.
Mūsu priekšrocības
Augstas tīrības pakāpes izejvielu priekšrocība
Donidalorsen API (Donidalorsen CAS 2304692-48-4) ir stabila un līdz -standartam atbilstošā tīrība, stingra piemaisījumu kontrole, kas ir labvēlīgāka procesa kontrolei salīdzinājumā ar nātrija sāls formu, un tā var tieši atbilst farmācijas uzņēmumu pētniecības un izstrādes un deklarāciju augstām standarta prasībām.
Stabilas piegādes ķēdes priekšrocība
Kā uzticama Ķīnas Donidalorsen Raw Material rūpnīca mums ir nobriedusi liela mēroga-sintēzes tehnoloģija, spēcīga partiju konsekvence, un mēs varam nodrošināt stabilu un nepārtrauktu piegādi, efektīvi nodrošinot, ka klientu projektu gaitu neietekmē izejvielu trūkums, un pielāgojoties ilgtermiņa sadarbības vajadzībām. Visi produkti ir Donidalorsen ražoti Ķīnā ar pilnīgu ražošanas izsekojamību.
Profesionālās kvalitātes kontroles sistēmas priekšrocības
Mēs esam izveidojuši pilnu-procesa kvalitātes kontroles sistēmu ar vienumu-pa-vienībām testēšanu no sintēzes līdz piegādei, kā arī pilnīgus kvalitātes pārbaudes ziņojumus, lai nodrošinātu, ka katra produktu partija atbilst farmācijas API specifikācijām, kas ir saskaņotas ar donidalorsen fda apstiprinājuma prasībām.
Tehniskās un servisa priekšrocības
Mēs esam aprīkoti ar profesionālu tehnisko komandu, kas var sniegt mērķtiecīgu tehnisko atbalstu un atbalstīt pielāgotus iepakošanas un transportēšanas risinājumus, nodrošinot vienreizēju -garantiju klientu pētniecībai, izstrādei un ražošanai.
FAQ
Donidalorsen API balstās uz nobriedušiem sintētiskajiem ceļiem un stingru pilnas{0}}ķēdes izsekojamības kvalitātes kontroli ar labāku pielāgošanos pētniecībai un attīstībai, kontrolējamu tīrību un konsistenci nekā tā nātrija sāls forma. Tā atbalsta mērķa izpēti, formulējumu izstrādi un antisense oligonukleotīdu zāļu rūpniecisko ražošanu, nodrošinot pamatmateriālu atbalstu precīzai HAE ārstēšanai. Kā uzticami Ķīnas Donidalorsen piegādātāji mēs veicinām sasniegumus RNS-mērķtiecīgās reto slimību terapijas jomā ar stabilu piegādi un pielāgotiem pakalpojumiem saskaņā ar kvalitātes sistēmu, kas pilnībā atbilst donidalorsen fda apstiprināšanas standartiem.
Populāri tagi: Donidalorsens, GalNAc
