Deksrazoksāna izejviela (CAS 850140-73-7) ir pasaulē atzīta kardioprotektīva API ķīmijterapijai, ko plaši izmanto onkoloģijas centros visā pasaulē. Kā ļoti efektīva Dexrazoxane API, tā nodrošina drošu un uzticamu miokarda aizsardzību pacientiem, kuri saņem antraciklīna ķīmijterapiju, ar pierādītu efektivitāti, augstu drošību un labu panesamību. Kā viens no uzticamajiem Ķīnas Dexrazoxane Raw Material ražotājiem mēs piegādājam produktus, kas atbilst ICH standartiem, atbalstot globālo piegādi un pilnīgu normatīvo dokumentāciju.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Deksrazoksāna izejviela |
|
Sinonīmi |
Deksrazoksāna API, Deksrazoksāna pulveris |
|
Raksturlielumi |
Balts vai gandrīz{0}}balts kristālisks pulveris |
|
CAS numurs |
24584-09-6 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C11H16N4O4 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt 2–8 grādu temperatūrā, sargāt no gaismas un mitruma. Glabāt aizzīmogotu. |
|
Struktūra |
|
Izvirzot globālo pieprasījumu pēc kardiotoksicitātes profilakses onkoloģijas ārstēšanā, deksrazoksāna pulveris tiek ražots lielā apjomā GMP{0}}sertificētās iekārtās vairākos reģionos, un to atbalsta vairāku{1}}mezglu kvalitātes pārbaudes sistēma. Produktam ir zems piemaisījumu atlikums, lieliska stabilitāte un minimāla partiju -uz -sēriju atšķirības. Kā klīniski vēlamā kardioprotektīvās ķīmijterapijas API, tā nemanāmi integrējas formulēšanas pētniecībā un attīstībā, ražošanā un reģistrācijā, nodrošinot uzticamu piegādes ķēdes atbalstu globālajiem farmācijas uzņēmumiem. Kā profesionāli Ķīnas deksrazoksāna izejvielu piegādātāji mēs nodrošinām stabilu un konsekventu deksrazoksāna hidrohlorīda piegādi.
Produkta īpašības
Deksrazoksāna izejviela ir klīniski pirmā{0}}izvēles kardioaizsardzības API antraciklīna ķīmijterapijai, kas ievērojami samazina smagu kardiovaskulāru notikumu, piemēram, sirds mazspējas un ķīmijterapijas izraisītas aritmijas, sastopamību.
Ar skaidru darbības mehānismu Dexrazoxane API helātus veido intracelulāros brīvos dzelzs jonus, lai bloķētu skābekļa brīvo radikāļu veidošanos, īpaši aizsargājot kardiomiocītus, netraucējot ķīmijterapijas līdzekļu pretvēža aktivitāti.
Tas lepojas ar augstu drošību, zemām un pārsvarā vieglām atgriezeniskām blakusparādībām, kā arī labu panesamību, piemērots adjuvantai ķīmijterapijai dažādiem ļaundabīgiem audzējiem gan pieaugušajiem, gan bērniem.
Deksrazoksāna pulveris, ko iesaka klīniskās vadlīnijas Ķīnā, ASV, Eiropā un citos reģionos, ir neaizstājams adjuvanta pamata izejmateriāls standarta onkoloģijas ķīmijterapijas shēmās. Mūsu Ķīnā ražotā deksrazoksāna izejviela pilnībā atbilst globālajām normatīvajām prasībām.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Kvalitāte ir farmaceitisko API dzīvības līnija un starptautiskās reģistrācijas un globālās piegādes pamats. Mēs ievērojam augstākos starptautiskos farmācijas standartus, lai izveidotu pilna cikla -cikla kvalitātes vadības sistēmu, nodrošinot globālos klientus ar stabilu, saderīgu un uzticamu deksrazoksāna izejvielu.
Pilna -cikla kvalitātes kontroles sistēma ir izveidota stingri saskaņā ar ICH Q7 un vairākām GMP prasībām. Izejvielu piegādātāji tiek pakļauti pakāpeniskai vadībai un regulāriem auditiem, un visiem ienākošajiem materiāliem tiek veikta stingra fizikāli ķīmiskā un mikrobu pārbaude, lai nodrošinātu kontrolējamu avota kvalitāti. Mūsu Ķīnas deksrazoksāna izejvielu rūpnīca ievieš stingrus kvalitātes protokolus deksrazoksāna hidrohlorīdam.
Ražošanā tiek ievērotas standartizētas darbības procedūras, veicot dubultu pārskatīšanu un pilnīgu galveno procesa posmu uzskaiti. Katrai partijai tiek veikta pilnīga procesa validācija un kvalitātes novērtējums, lai nodrošinātu produkta stabilitātes atbilstību starptautiskajiem reģistrācijas standartiem.
Gatavo produkciju pirms izlaišanas pilnībā pārbauda neatkarīga kvalitātes nodaļa, un ir izveidoti pilni sērijveida ražošanas un pārbaudes ieraksti, lai nodrošinātu pilnīgu izsekojamību no izejmateriāliem līdz gataviem izstrādājumiem, nodrošinot stabilu augstas{0}kvalitatīvas Dexrazoxane API piegādi.
Lietojumprogrammu scenāriji
Kā zelta-standarta kardioaizsardzības API antraciklīna ķīmijterapijai, Dexrazoxane Raw Material ir izcila klīniska, rūpnieciska un zinātniska vērtība, kas aptver medicīnas, farmācijas, zinātniskās pētniecības un globālās tirdzniecības nozares.
Plaši izmanto medicīnas onkoloģijas un hematoloģijas nodaļās, tā atbalsta ķīmijterapiju dažādiem pieaugušo un bērnu ļaundabīgiem audzējiem, efektīvi novēršot akūtu un hronisku kardiotoksicitāti un uzlabojot pacienta toleranci un dzīves kvalitāti. Mums ir deksrazoksāna pulveris noliktavā, lai nodrošinātu tūlītēju piegādi visā pasaulē.
Piemērots parastu pulvera injekciju, liofilizētu preparātu un kompozīciju izstrādei un liela mēroga ražošanai, atbalsta ģenērisko zāļu konsekvences novērtēšanu un novatorisku zāļu formu reģistrāciju, palīdzot farmācijas uzņēmumiem paātrināt produktu laišanu tirgū.
Kā klasisks kardioprotektantu atsauces standarts Dexrazoxane API tiek izmantots šūnu pārbaudēs, dzīvnieku modeļos un klīniskajos pētījumos, lai novērtētu jaunu zāļu kardiotoksicitāti un izpētītu jaunas terapeitiskās stratēģijas.
Atbilstoši Ķīnas, ASV, Eiropas, Japānas un citu reģionu farmakopejas un GMP standartiem mēs nodrošinām pilnus normatīvos dokumentus un atbalstām stabilu piegādi un pielāgotus pakalpojumus visā pasaulē. Klienti var iegādāties Dexrazoxane Raw Material ar elastīgiem sadarbības noteikumiem.
Iepakojums un transportēšana
Zinātniskā izpēte prasa augstu paraugu tīrību un savlaicīgumu. Mēs sniedzam īpašus pētniecības-iepakošanas un ekspresloģistikas pakalpojumus, lai nodrošinātu vienmērīgu pētniecības projektu virzību. Sīkāka informācija ir šāda:
Mēs piedāvājam nelielus-izpētes iepakojumus pa 10 g, 50 g, 100 g, izmantojot aseptisku pildīšanas tehnoloģiju, lai izvairītos no savstarpēja-piesārņojuma. Ir pieejams pielāgots deksrazoksāna izejmateriālu iepakojums, lai apmierinātu dažādas eksperimentālās devas prasības.
Paraugu transportēšanai izmanto sauso ledu vai ledus -iepakotu aukstās ķēdes iepakojumu ar iebūvētiem-temperatūras reģistratoriem, lai piegādes laikā uzturētu stabilu temperatūru. Produkta instrukcijas un COA tiek nodrošināti kopā, lai nodrošinātu ērtu eksperimentālu lietošanu.
Pētniecības klientiem ir izveidots īpašs loģistikas kanāls ar prioritāru apstrādi un ātru piegādi, kas atbalsta piegādi nākamajā{0}}dienā visā valstī, lai nodrošinātu pētniecības projektu norisi, kā plānots.
Mūsu priekšrocības
Liela-apjoma ražošanas jauda
Ar spēcīgu liela mēroga{0}}ražošanas jaudu un desmitiem tonnu gadā produkciju, mēs uzturam pietiekamu lielapjoma deksrazoksāna izejvielu krājumu, lai garantētu klientiem nepārtrauktu ražošanu un izvairītos no ražošanas traucējumiem, ko izraisa materiālu trūkums.
Lieliska partijas vienveidība
Stabili ražošanas procesi ar bloķētiem galvenajiem parametriem un pilnu-procesa automatizētu vadību nodrošina izcilu partiju-uz-sēriju konsekvenci un minimālas kritisko kvalitātes rādītāju svārstības, efektīvi samazinot formulu ražošanas riskus klientiem.
Galvenā tehnoloģija
Izmaksu{0}}efektīva ražošana tiek panākta, izmantojot pašu-izstrādātu kodolsintēzes un attīrīšanas tehnoloģiju, ko atbalsta ievērojama mēroga ietekme. Mēs piedāvājam konkurētspējīgas cenas, lai palīdzētu klientiem ievērojami samazināt deksrazoksāna hidrohlorīda iepirkuma izmaksas.
FAQ
Ievērojot novatorisku{0}}attīstīšanas stratēģiju, mēs esam nepārtraukti pārvarējuši galvenos tehniskos šķēršļus un izstrādājuši videi draudzīgu deksrazoksāna izejmateriālu (CAS 850140-73-7) ražošanas procesu ar neatkarīgām intelektuālā īpašuma tiesībām. Produktam ir augstāka tīrība un mazāks piemaisījumu atlikums. Ar pieredzējušas pētniecības un attīstības komandas palīdzību mēs piedāvājam pielāgotus deksrazoksāna izejmateriālu sintēzes un tehnoloģiju pārneses pakalpojumus, lai atbalstītu klientu produktu inovācijas un izmaksu optimizāciju. Esam gatavi sadarboties ar globāliem farmācijas partneriem, lai izpētītu jaunus virzienus onkoloģijas ārstēšanā un sniegtu savu ieguldījumu cilvēku veselībā.
Populāri tagi: Deksrazoksāna izejviela, kardioprotektīvs līdzeklis
