Afatiniba dimaleāta API (CAS 850140-73-7) ir otrās-paaudzes neatgriezeniska mērķtiecīga pret-audzēju API, kas nodrošina plaša-spektra ErbB saimes receptoru blokādi un darbojas kā galvenais izejmateriāls EGFR-mutantu šūnu bezvēža zālēm. Šī afatiniba dimaleāta izejviela veido kovalentu saistīšanos ar mērķi, lai ilgstoši kavētu un pilnībā bloķētu audzēja signalizācijas ceļus, ar skaidru klīnisku mērķēšanu precīzai progresējošas vai metastātiskas NSCLC terapijai, lai atbalstītu stabilu slimības kontroli.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Afatiniba dimaleāta API |
|
Sinonīmi |
Afatiniba dimaleāta pulveris, afatiniba dimaleāta izejviela |
|
Raksturlielumi |
Balts Balts līdz gaiši dzeltens kristālisks pulveris |
|
CAS numurs |
850140-73-7 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C24H25ClFN5O3 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt 2-8 grādu temperatūrā, sargāt no gaismas, cieši noslēgt un uzglabāt vēsā, sausā vietā. |
|
Struktūra |
|
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) tiek ražots, izmantojot kontrolētu sintēzi un rafinētu kvalitātes uzraudzību atbilstoši starptautiskajiem standartiem, ar nemainīgu tīrību un lielisku partijas reproducējamību. Kā galvenā tirozīna kināzes inhibitoru izejviela tā atbalsta pētniecību un attīstību, klīnisko reģistrāciju un rūpniecisko ražošanu. Kā uzticami Ķīnas Afatinib Dimaleate ražotāji mēs nodrošinām stabilu produkciju.
Produkta īpašības
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) tiek ražots ar optimizētu sintēzi un pilna procesa kvalitātes kontroli, lai efektīvi samazinātu piemaisījumus, un tā tīrība un kristāliskā stabilitāte atbilst farmaceitiskās kvalitātes standartiem, lai radītu stabilu pamatu zāļu pētniecībai, izstrādei un ražošanai.
Kā neatgriezeniska ErbB saimes inhibitora API, tai ir precīza mērķa darbība un ilgstoša inhibējoša iedarbība, efektīvi bloķējot audzēja šūnu signālu pārraidi un sniedzot izteiktas priekšrocības mērķtiecīgā pretvēža zāļu izstrādē.
Mūsu afatiniba dimaleāta pulverim ir izcila partijas konsistence un stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības, kas ir saderīgas ar dažādiem formulēšanas procesiem, apmierinot prasības no preklīniskiem pētījumiem, klīniskiem pētījumiem līdz komerciālai ražošanai un atbalstot liela mēroga{0}}piegādi.
Tas ir ražots saskaņā ar starptautiskajiem farmakopejas un zāļu reģistrācijas standartiem, un tas atbilst augstiem nozares standartiem ar izcilu drošību un uzticamību, atbalstot mērķtiecīgu pretvēža zāļu pētniecību un izstrādi un reģistrāciju. Mēs piedāvājam arī pielāgotu afatiniba dimaleātu, lai tas atbilstu īpašām projekta prasībām.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) izmanto pilna cikla kvalitātes vadības sistēmu, kas aptver izejvielu atlasi, procesa optimizāciju un gatavā produkta testēšanu, stingri ievērojot farmakopejas un iekšējos standartus, nodrošinot, ka visi galvenie rādītāji ir kvalificēti no avota.
To atbalsta uzlabotas kvalitātes uzraudzības tehnoloģijas, tas nodrošina dinamisku tīrības, saistīto vielu, mitruma un kristāla formas kontroli, izmantojot standartizētu HPLC testēšanu un reāllaika datu izsekošanu, kas nodrošina stabilu katras partijas kvalitāti.
Mēs koncentrējamies uz ilgtermiņa{0}}kvalitātes stabilitāti, nepārtraukti uzlabojot ražošanas un uzglabāšanas apstākļus un veicot regulāras kvalitātes pārbaudes. Procesu un sistēmu jauninājumi nodrošina konsekventu sērijveida veiktspēju un ilgstošu uzticamību pakārtotā formulējuma pētniecībai, izstrādei un ražošanai. Noliktavā esošais Afatinib Dimaleate atbalsta ātru pasūtījumu atbildi.
Lietojumprogrammu scenāriji
Afatiniba dimaleāta API (CAS 850140-73-7) ir galvenais izejmateriāls mērķtiecīgai pretaudzēju terapijai. Ar uzticamu kvalitāti un skaidru farmakoloģisko mehānismu tas tiek plaši izmantots inovatīvu zāļu pētniecībā un attīstībā, klīniskajos pētījumos un rūpnieciskajā ražošanā, stingri atbalstot klīniski mērķtiecīgu zāļu izstrādi.
To galvenokārt izmanto NSCLC mērķtiecīgai zāļu pētniecībai un izstrādei kā galveno izejvielu formulu izstrādei un procesa apstiprināšanai, kas atbilst stingrām preklīniskajām prasībām attiecībā uz tīrību, stabilitāti un drošību. Tas ir piemērots pret-audzēju klīniskās izpētes stadijai ar kvalitāti, kas pilnībā atbilst globālajiem reģistrācijas noteikumiem, atbalstot liela mēroga-klīnisko materiālu sagatavošanu ar vienādu un konsekventu sērijas kvalitāti.
To var izmantot apstiprinātu tirgotu preparātu rūpnieciskajā masveida ražošanā, apmierinot nepārtrauktas komerciālās piegādes vajadzības un palīdzot pakārtotajiem ražotājiem sasniegt standartizētu ražošanu. Kā profesionāli Ķīnas Afatinib Dimaleate piegādātāji mēs nodrošinām stabilu un konsekventu jaudu.
Tas arī atbalsta inovatīvus pētījumus, ko veic iestādes un farmācijas uzņēmumi, lai iegūtu jaunas mērķtiecīgas kombinētās terapijas, paplašinot precīzas onkoloģijas iespējas un uzlabojot klīnisko zāļu pieejamību.
Iepakojums un transportēšana
Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7) iepakošanas un transportēšanas sistēma stingri ievēro farmaceitisko API noteikumus. Apvienojumā ar uzglabāšanas īpašībām un loģistikas drošību, standartizēts noslēgts iepakojums nodrošina produkta stabilitāti aprites laikā un uzticamu atbalstu pakārtotajiem lietojumiem.
Produkts ir iepakots pārtikas -HDPE mucās ar mitruma-un skābekļa-barjeru. Dubultā-noblīvētā struktūra efektīvi izolē mitrumu un piemaisījumus, to izmēri ir piemēroti rūpnieciskajam transportēšanai un skaidri marķēti, lai atvieglotu identificēšanu un pārvaldību.
Transportēšana notiek caur aukstuma ķēdi 2–8 grādu temperatūrā ar temperatūras un gaismas kontroli. Profesionāls triecienizturīgs iepakojums novērš fiziskus bojājumus un saglabā stabilas fizikāli ķīmiskās īpašības lielas-attāluma piegādes laikā.
Pilnīga izsekojamības sistēma aptver noliktavu, nosūtīšanu un piegādi ar detalizētiem loģistikas ierakstiem. Īpaši darbinieki uzrauga transporta statusu un nekavējoties reaģē uz novirzēm, nodrošinot drošu un savlaicīgu piegādi. Ķīnā ražoto afatiniba dimaleātu labi atpazīst globālie partneri.
Mūsu priekšrocības
Afatinib Dimaleate API tiek ražots, izmantojot paš-optimizētu sintēzi, lai panāktu augstu tīrību un zemu piemaisījumu saturu, ar galvenajiem kvalitātes rādītājiem, kas pārsniedz farmakopejas standartus, un stiprinot kvalitātes atbalstu pakārtoto zāļu pētniecībai, izstrādei un ražošanai.
Tiek ieviesta slēgta-cikla pilnas
Mums ir nobriedusi liela mēroga-ražošanas jauda un pilnīgas loģistikas sistēmas, kas atbalsta elastīgus pasūtījumu apjomus un nodrošina savlaicīgu, kvalitatīvu piegādi ar uzticamu piegādes ķēdes atbalstu. Klienti ir laipni aicināti iegādāties Afatinib Dimaleate ar elastīgiem noteikumiem.
Ražošana atbilst ICH, USP un globālajām normatīvajām prasībām. Ir pieejamas pilnīgas reģistrācijas dokumentācijas, lai atbalstītu efektīvu zāļu pētniecību un izstrādi un reģistrācijas progresu.
Profesionāla tehniskā komanda nodrošina pielāgotu procesu optimizāciju un kvalitatīvu pētījumu atbalstu, ātri reaģējot uz klientu vajadzībām un piedāvājot pilnu tehnisko palīdzību partneru zāļu izstrādes projektiem.
FAQ
Uzņēmums darbojas saskaņā ar farmācijas ražošanas noteikumiem, koncentrējoties uz produktu atbilstību un klīnisko drošību, un izstrādā Afatinib Dimaleate API (CAS 850140-73-7). No tehniskiem sasniegumiem līdz liela mēroga piegādei, tas atbalsta mērķtiecīgu plaušu vēža zāļu pētniecību un izstrādi. Mēs cieši sadarbojamies ar globāliem klientiem, lai veicinātu farmācijas inovācijas un izveidotu abpusēji izdevīgu industriālo ekosistēmu.
Populāri tagi: Afatiniba dimaleāts, antineoplastisks
