Orforglipron API (CAS 2212020-52-3) ir novatorisks perorāls bez-peptīdu mazas-molekulas GLP-1 receptoru agonists, ko izstrādājis Eli Lilly. Kā izrāviens Orforglipron izejmateriāls (API) 2. tipa diabēta un aptaukošanās ārstēšanai, tas nodrošina spēcīgu glikozes līmeni pazeminošu un svara zudumu, kas ir salīdzināms ar injicējamām GLP-1 zālēm, ievērojami uzlabojot pacienta ērtības un atbilstību.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Orforglipron API |
|
Sinonīmi |
Orforglipron izejviela, augstas tīrības pakāpes Orforglipron API |
|
Raksturlielumi |
Balts vai gandrīz{0}}balts pulveris. |
|
CAS numurs |
2212020-52-3 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C48H48F2N10O5 |
|
Iepakojums |
Standarta iepakojums: 1kg/alumīnija folijas maisiņš, 5kg/alumīnija cilindrs, 25kg/šķiedru cilindrs (ar dubultām polietilēna starplikām) pielāgots iepakojums: pieejams pēc pieprasījuma, stingri noslēgts, lai novērstu mitrumu un oksidēšanos |
|
Uzglabāšana |
Īstermiņa-uzglabāšana/parastā uzglabāšana: uzglabāt cieši noslēgtā traukā, sargāt no gaismas un mitruma, 2–8 grādu temperatūrā. Ilgtermiņa-uzglabāšana: sasaldējiet –20 grādu temperatūrā, izvairieties no atkārtotiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem. Šķīduma uzglabāšana: sadaliet alikvotu un uzglabājiet -80 grādu temperatūrā, stabila līdz 1 gadam. |
|
Struktūra |
|
Ražots saskaņā ar globālajiem GMP standartiem, mūsu augstas tīrības pakāpes Orforglipron API piedāvā stingrus ražošanas procesus un stingru kvalitātes kontroli.
Produkta īpašības
Orforgliprons (CAS 2212020-52-3) ir balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. Kā augstas tīrības pakāpes Orforglipron API, tā tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,0% un hirālā tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,9% ee, kas atbilst ICH un GMP standartiem pilniem zāļu pētniecības un izstrādes procesiem.
Šim Orforglipron izejmateriālam ir stabila struktūra un kontrolējama sintēze ar stingru piemaisījumu un smago metālu kontroli. Tam ir augsta partiju-līdz-konsistence un 24-mēnešu glabāšanas laiks, pienācīgi uzglabājot, tādējādi nodrošinot ilgtermiņa pētniecību, izstrādi un ražošanu.
Ķīnā ražotais Orforglipron API, kas ir pirmais -klasē-perorālais GLP-1R agonists, nodrošina spēcīgu glikozes līmeņa kontroli un svara zudumu ar zemu hipoglikēmijas risku, kas ir ideāli piemērots novatoriskām zālēm, ģenēriskām zālēm un klīniskiem pētījumiem.
Ražots ar apstiprinātu hirālu sintēzi, mūsu augstas tīrības pakāpes Orforglipron pulverim ir stingra procesa un piemaisījumu kontrole, kas pilnībā atbilst ICH Q7 un globālajiem GMP standartiem. Kā uzticami Ķīnas Orforglipron pulvera ražotāji mēs piedāvājam izsekojamu, nemainīgu kvalitāti, kas atbilst stingrām reģistrācijas, pētniecības un izstrādes un Orforglipron pulvera lielapjoma ražošanas prasībām.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Augstas tīrības pakāpes Orforglipron API piedāvā pilnīgu{0}}procesa kvalitātes kontroles sistēmu no izejmateriāliem līdz gataviem produktiem. Galvenie rādītāji, piemēram, tīrība un hiralitāte, tiek rūpīgi uzraudzīti, lai izvairītos no nekvalificētu materiālu nonākšanas turpmākajās procedūrās saskaņā ar ICH un GMP standartiem.
Visa produkcija tiek pakļauta standartizētai parametru kontrolei ar reāllaika{0}}reģistrēšanu un noviržu pārvaldību. Tiek izmantotas ekskluzīvas noteikšanas metodes augsta -bīstamības piemaisījumu noteikšanai, nodrošinot katras partijas atbilstību izlaišanas standartiem un nodrošinot pilnīgu izsekojamību.
Mūsu Orforglipron API, kas ražots Ķīnā, nodrošina izcilu partiju{0}}līdz-konsekvenci ar minimālām galveno indeksu svārstībām. Stingri iekšējie standarti nodrošina stabilu kvalitāti ilgstošai-komerciālai piegādei kā profesionāli Ķīnas Orforglipron API ražotāji.
Pareizi uzglabājot, produkts saglabājas stabils 24 mēnešus bez acīmredzamas piemaisījumu pieauguma. Tiek izveidota nepārtraukta uzlabošanas sistēma, lai optimizētu procesus, nodrošinot stabilu un kontrolējamu kvalitāti visā tā dzīves ciklā.
Lietojumprogrammu scenāriji
Orforgliprona pulveri galvenokārt izmanto pētniecībai un attīstībai, inovatīvu un ģenērisku zāļu ražošanai un klīniskai izpētei 2. tipa cukura diabēta, aptaukošanās un citu vielmaiņas slimību ārstēšanai ar šādiem īpašiem pielietojumiem:
Orforglipron API kā perorāls ne{0}}peptīdu GLP-1R agonists kalpo kā galvenais izejmateriāls perorālo zāļu formu izstrādei, atbalstot preklīniskos pētījumus un klīnisko izmēģinājumu lietojumus, lai paātrinātu jaunu zāļu laišanu tirgū.
Mūsu augstas tīrības Orforglipron API, kas ir piemērota visam ģenērisko zāļu izstrādes procesam, atbilst ICH un farmakopejas standartiem, atbalstot reģistrācijas pieteikumus un apmierinot liela mēroga{0}} tirgus pieprasījumu.
Augstas tīrības pakāpes Orforglipron pulveris ir piemērots perorālo cieto preparātu (tablešu, kapsulu) procesa optimizēšanai. Tas atbalsta pētījumus par izšķīšanu, stabilitāti un biopieejamību, lai apmierinātu dažādas formulēšanas vajadzības un uzlabotu terapeitisko efektivitāti un pacientu atbilstību.
To var izmantot mērķa mehānismu izpētei, farmakodinamiskai novērtēšanai un FK analīzei, nodrošinot augstas{0}} kvalitātes Orforglipron izejmateriālu mehānismu izpētei un devu izstrādei preklīniskajos pētījumos.
Kā uzticami Ķīnas Orforglipron API piegādātāji, mūsu GMP{0}}saderīgajiem produktiem ir augsta partiju konsekvence un tie atbalsta liela mēroga-komerciālu ražošanu, lai nodrošinātu stabilu tirgus piedāvājumu.
Iepakojums un transportēšana
Orforglipron API ir jutīga pret temperatūru, mitrumu un gaismu, kas var ietekmēt tā stabilitāti. Mēs izmantojam profesionālu aizsargiepakojumu un slēgtu -ciklu transportēšanu, lai nodrošinātu stabilu kvalitāti visā procesā:
Iepakojuma specifikācijas dizains:
Mēs piedāvājam šķirotu un pielāgotu iepakojumu. Nelieli izmēģinājuma daudzumi ir vakuuma-iepakoti alumīnija folijas maisiņos, savukārt lielapjoma Orforglipron API izmanto mitruma-un gaismas-drošas šķiedras mucas ar skaidru marķējumu, lai atvieglotu paraugu ņemšanu un rūpniecisku lietošanu.
Iepakojuma aizsardzības veiktspēja:
Iepakojums pilnībā atbilst farmācijas API aizsardzības prasībām, efektīvi izolējot gaismu, mitrumu un piesārņojumu. Tas samazina oksidācijas risku un saglabā tīrību un stabilitāti, stingri ievērojot GMP uzglabāšanas standartus.
Transporta stāvokļa kontrole:
Produkts tiek piegādāts, izmantojot zemas-temperatūras aukstuma ķēdi zem -15 grādiem ar reāllaika-temperatūras uzraudzību, lai izvairītos no atkārtotas sasalšanas un atkausēšanas, nodrošinot stabilu izskatu un tīrību tālsatiksmes piegādes laikā.
Transporta atbilstība un izsekojamība:
Transportēšana notiek saskaņā ar farmaceitisko ķīmisko vielu pārvaldības standartiem ar skaidrām brīdinājuma etiķetēm. Katrai partijai ir pilni partijas numuri un izsekojamā informācija, kas nodrošina drošu un atbilstošu piegādi no Ķīnas Orforglipron API rūpnīcas klientiem.
Mūsu priekšrocības
Lieliska tīrība un stabila kvalitāte
Augstas tīrības pakāpes Orforglipron API ir stingra piemaisījumu kontrole, augsta hirālā tīrība un laba partiju{0}}līdz{1}}konsekvence, nodrošinot uzticamu atbalstu zāļu pētniecībai un izstrādei, ražošanai un reģistrācijai.
Perorāla maza molekula ar lielisku izturīgumu pret zālēm
Kā perorāls bezpeptīdu GLP-1 agonists, tas ļauj izvairīties no injekcijas un uzlabo pacienta atbilstību. Stabila struktūra un viegls sastāvs padara to ideāli piemērotu diabēta un aptaukošanās zāļu izstrādei.
Īpaša uzglabāšanas un transportēšanas aizsardzība
Ar profesionālu noslēgtu iepakojumu un kontrolētu{0}} temperatūras transportēšanu, Ķīnā ražotais Orforglipron API ir labi aizsargāts pret mitrumu un gaismu, nodrošinot stabilu kvalitāti visā piegādes ķēdē.
Stabila piegāde liela apjoma{0}}ražošanai
Kā profesionāli Ķīnas Orforglipron API ražotāji mēs piedāvājam elastīgu iepakojumu un{0}}laika piegādi, lai atbalstītu laboratorijas izmēģinājumus, izmēģinājuma testus un lielapjoma Orforglipron API rūpniecisko ražošanu.
FAQ
Mēs koncentrējamies uz augstu-standarta kvalitāti un nodrošinām stabilu, saderīgu un pilnībā izsekojamu Orforglipron API CAS 2212020-52-3. Neatkarīgi no tā, vai runa ir par jaunu zāļu pētniecību un izstrādi, zāļu formu izstrādi vai liela mēroga{5}}ražošanu, mēs nodrošinām uzticamu atbalstu. Mēs ceram uz-padziļinātu sadarbību, lai dotu iespēju pret-diabēta un svara-zāles izstrādāt un veidot ilgtermiņa partnerattiecības, kas ir abpusēji izdevīgas.
Populāri tagi: Orforglipron API, pretdiabēta API
