HK Neopharm Limited ir viens no uzticamākajiem eplontersen api ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā, ko raksturo kvalitatīvi produkti un laba cena. Lūdzu, esiet drošs, ka iegādāsieties eplotersen api noliktavā šeit un saņemiet citātu no mūsu rūpnīcas. Pielāgoti pasūtījumi ir laipni gaidīti.
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) ir jaunas paaudzes uz aknām vērsts antisense oligonukleotīdu izejmateriāls, kas selektīvi inhibē transtiretīna (TTR) sintēzi. Tas nodrošina inovatīvu terapiju iedzimtai ATTR amiloidotiskajai polineuropatijai ar augstu precizitāti un labvēlīgu drošību. Samazinot TTR līmeni un novēršot amiloīda fibrilu nogulsnēšanos, tas efektīvi aizkavē slimības progresēšanu un uzlabo neiroloģisko funkciju, kalpojot kā galvenā farmaceitiskā sastāvdaļa ATTR amiloidozes ārstēšanā.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Eplontersen API |
|
Sinonīmi |
Eplontersen pulveris, Eplontersen izejviela |
|
Raksturlielumi |
Gandrīz{0}}balts līdz gaiši dzeltens ciets pulveris |
|
CAS numurs |
1637600-16-8 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
Ar GalNAc3 konjugēts 20-mer ASO |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Glabāt -20 grādos 3 gadus vai 4 grādos 2 gadus, cieši noslēgtā, sausā, aizsargātā no gaismas; ir ieteicama uzglabāšana slāpeklī. Risinājumi: stabils 6 mēnešus pie -80 grādiem vai 1 mēnesi pie -20 grādiem; izvairieties no atkārtotiem sasaldēšanas-atkausēšanas cikliem. |
|
Struktūra |
|
Eplontersen Powder ir ļoti mērķtiecīga antisense oligonukleotīdu API, kas vērsta uz iedzimtu transtiretīna amiloidozi un kam ir liela nozīme precīzā reto slimību terapijā. Tas apklusina patogēno gēnu ekspresiju, lai bloķētu patoloģisku olbaltumvielu veidošanos, nodrošinot uzticamu izejvielu atbalstu klīniskiem lietojumiem.
Produkta īpašības
Eplontersen API (CAS 1637600-16-8) piedāvā GalNAc₃ konjugāciju precīzai hepatocītu noteikšanai, uzlabo piegādes efektivitāti, samazina sistēmisko iedarbību un uzlabo drošību un panesamību.
Kā 20-mēru antisense oligonukleotīds Eplontersen Raw Material īpaši noārda TTR mRNS, lai inhibētu patogēno proteīnu sintēzi, minimāli traucējot normālus fizioloģiskos ceļus.
Ar HPLC{0}}pārbaudīto tīrību, kas ir lielāka vai vienāda ar 99,0%, produkts atbilst farmaceitiskās-pakāpes API standartiem. Tas ir balts liofilizēts pulveris ar izcilu stabilitāti -20 grādu temperatūrā, piemērots zāļu formu izstrādei un liela apjoma ražošanai.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Avota kontrole un atbilstošas izejvielas
Eplontersen API ir pilnībā izsekojams no izejmateriāliem līdz starpproduktiem, un tas viss atbilst farmakopejas prasībām, lai nodrošinātu partijas konsistenci un uzticamu kvalitāti.
Procesu kontrole un precīza vadība
Visā ražošanas procesā tiek izmantota reāllaika-uzraudzība un stingra parametru kontrole, lai uzturētu stabilu ražošanu, samazinātu piemaisījumus un garantētu produkta tīrību un aktivitāti.
Gatavā produkta pārbaude un stingri standarti
Gatavie izstrādājumi tiek pārbaudīti ar HPLC, LC-MS un citām metodēm. Tīrība ir lielāka vai vienāda ar 99,0%, un visi rādītāji atbilst ICH un farmaceitiskās kvalitātes API specifikācijām.
Nepārtraukta optimizācija un stabila garantija
Pilna -dzīves cikla kvalitātes izsekojamības sistēma ir ieviesta ar regulārām procesa verifikācijām un stabilitātes pētījumiem, lai nodrošinātu konsekventu kvalitāti ilgtermiņa-uzglabāšanā un masveida piegādē.
Lietojumprogrammu scenāriji
Ar augstu mērķauditorijas atlases veiktspēju un uzticamu kvalitāti, Eplontersen API tiek plaši izmantota inovatīvu zāļu pētniecībā un attīstībā, klīniskajā ražošanā un zinātniskajā izpētē reto slimību terapijai.
To galvenokārt izmanto zāļu izstrādē un ražošanā iedzimtas transtiretīna amiloidozes ārstēšanai, atbalstot klīnisko zāļu formu izstrādi un terapeitisko piegādi.
Tas apkalpo farmācijas uzņēmumus visā pasaulē zāļu reģistrācijai, klīniskajiem pētījumiem un komerciālai ražošanai, nodrošinot stabilu atbalstu aknu{0}}oligonukleotīdu zālēm.
Tas arī atbalsta progresīvus pētījumus precīzas reto slimību ārstēšanā, piegādājot augstas{0}kvalitatīvus materiālus mehānismu pētījumiem un jaunas terapijas izstrādei.
Tas ir savietojams ar globālo farmācijas piegādes ķēdi un ir pieejams pētniecības un attīstības iestādēm, ražotājiem un CDMO pētniecībai un attīstībai, izmēģinājuma un liela mēroga{0}}ražošanai.
Iepakojums un transportēšana
Lai saglabātu Eplontersen API kvalitāti un darbību, mēs izmantojam farmaceitiskos{0}}pakāpes standartus iepakojumam, transportēšanai un pilnīgai-procesa izsekojamībai, lai nodrošinātu drošu piegādi.
Produkts ir iepakots farmaceitiskās -līmes traukos ar gaismas un mitruma aizsardzību un inertās gāzes pārklājumu. Ir pieejamas vairākas specifikācijas, un tiek atbalstīts pielāgots Eplontersen API iepakojums.
Transportēšana tiek veikta, izmantojot zemas -temperatūras aukstuma ķēdi ar izolētiem konteineriem un sauso ledu, lai izvairītos no augstas temperatūras un atkārtotiem sasalšanas{1}}atkausēšanas cikliem.
Visas pakas ir skaidri marķētas ar izsekojamiem kodiem, kas atbilst starptautiskajiem loģistikas noteikumiem un nodrošina drošu pārrobežu piegādi.
Mūsu priekšrocības
Galvenā tehnoloģija
Ar bagātīgu pieredzi oligonukleotīdu API jomā mums ir patentēti sintētiskie procesi, kas nodrošina stabilu Eplontersen API masveida ražošanu ar nemainīgu kvalitāti.
Kvalitātes kontrole
Mēs ieviešam pilnu{0}}procesu kvalitātes vadības sistēmu. Katra partija ir vispusīgi pārbaudīta, tīrības un piemaisījumu kontrole pārsniedz nozares standartus.
Piegāde un serviss
Mēs piedāvājam elastīgu piegādi no maziem pētniecības un attīstības paraugiem līdz lieliem rūpnieciskiem pasūtījumiem ar ātru piegādi, lai atbalstītu zāļu izstrādi un reģistrāciju.
Tehniskais atbalsts
Mūsu profesionālā tehniskā un regulējošā komanda nodrošina pilnīgu dokumentāciju un personalizētu atbalstu, lai veicinātu atbilstošu projektu izstrādi.
FAQ
Kā profesionāls Ķīnas Eplontersen API ražotājs mēs ražojam Eplontersen API, kas ražots Ķīnā saskaņā ar stingrām globālām kvalitātes sistēmām ar pilnīgu izsekojamību. Kā galvenais izejmateriāls ATTR amiloidozes terapijai, Eplontersen Raw Material atbalsta zāļu pētniecību un izstrādi un komerciālu ražošanu reto slimību jomā. Ar stabilu piegādi un profesionāliem pakalpojumiem mēs cieši sadarbojamies ar pasaules partneriem, lai veicinātu progresu reto slimību ārstēšanā.
Populāri tagi: eplotersen API, Ķīna eplontersen API ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
