Semaglutīds ir jaunas -paaudzes ilgstošas-darbības GLP-1 receptoru agonista API. Ar CAS numuru 910463-68-2 tas izskatās kā balts vai gandrīz balts kristālisks pulveris. Tā ir galvenā izejviela pretdiabēta, svara zaudēšanas un vielmaiņas traucējumu ārstēšanai paredzētu zāļu ražošanā. Semaglutīda izejviela ar augstu efektivitāti, drošību un stabilitāti ir kļuvusi par galveno izvēli globālajā vielmaiņas slimību zāļu tirgū, un to plaši izmanto 2. tipa diabēta, aptaukošanās un ar to saistīto komplikāciju medikamentu pētniecībā un attīstībā un ražošanā.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Semaglutīda izejviela |
|
Sinonīmi |
CAS 910463-68-2, Semaglutide API, Semaglutide pulveris, Semaglutide API cena |
|
Raksturīgs |
Balts vai gandrīz{0}}balts amorfs vai kristālisks pulveris |
|
CAS numurs |
910463-68-2 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C187H291N45O59 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt -20 grādu temperatūrā |
|
Struktūra |
|
Produkta raksturojums
Augstas-tīrības sintēzes process, kvalitāte, kas pārsniedz farmakopejas standartus
Semaglutīda API tiek ražots, izmantojot cietās -fāzes peptīdu sintēzi, šķidrās-fāzes attīrīšanu un precīzu modifikāciju. Viss ražošanas process tiek veikts sterilā un tīrā vidē, lai efektīvi kontrolētu piemaisījumus, smagos metālus un mikrobu atliekas. Testa dati liecina, ka galvenās sastāvdaļas saturs ir stabili Lielāks vai vienāds ar 99,0%, viens piemaisījums ir mazāks vai vienāds ar 0,1%, kopējie piemaisījumi ir mazāki vai vienādi ar 0,5%, mitrums ir mazāks vai vienāds ar 3,0%, un baktēriju endotoksīns ir mazāks vai vienāds ar 1 EU/mg. Visi galvenie rādītāji pilnībā atbilst starptautisko farmakopeju, piemēram, CP, USP, EP un JP, prasībām. Semaglutīda pulverim ir vienmērīga kristāla forma, lieliska plūstamība un stabila šķīdība. Tas ir piemērots augstas kvalitātes-preparātu, piemēram, injekciju un liofilizētu preparātu, ražošanai.
Izcila ilgstošas{0}}farmakoloģiskā darbība, skaidras klīniskās priekšrocības
Semaglutīda API (CAS 910463-68-2) efektīvi saistās ar albumīnu, modificējot taukskābju sānu ķēdi, ar bioloģisko pussabrukšanas-periodu līdz 7 dienām, nodrošinot ilgstošu un stabilu farmakoloģisko iedarbību. Klīniskie dati apstiprina, ka no semaglutīda izgatavotie preparāti var samazināt HbA1c par 1,5–1,8 % pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. Pēc 68 nedēļu nepārtrauktas lietošanas pacienti ar aptaukošanos vidēji zaudē 15–20%, un nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru notikumu risks ir samazināts par 26%. Tas piedāvā trīskāršas cukura līmeņa asinīs kontroles, svara zuduma un sirds un nieru aizsardzības priekšrocības. Salīdzinot ar tradicionālajām GLP-1 zālēm, šim produktam ir mazāks dozēšanas biežums un lielāka pacientu atbilstība, kas parāda izcilu klīnisko pielietojuma vērtību.
Augsta drošība, zems blakusparādību biežums:Semaglutide API darbības mehānisms ir atkarīgs no glikozes-. Tas aktivizē hipoglikēmijas ceļu tikai tad, kad paaugstinās cukura līmenis asinīs, tāpēc hipoglikēmijas biežums ir ievērojami mazāks nekā tradicionālajiem sulfonilurīnvielas atvasinājumiem. Klīniskie dati liecina, ka vieglas kuņģa-zarnu trakta reakcijas, piemēram, slikta dūša un vemšana, lietojot standarta devas, lielākoties ir pārejošas, un smagu blakusparādību biežums ir mazāks par 1%. Tas labi panes ilgstošu-lietošanu, un tas ir piemērots pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, aptaukošanās un liekā svara pacientiem, gados vecākiem pacientiem un cilvēkiem ar vielmaiņas traucējumiem, kas sarežģīti ar sirds-nieru slimībām. Tas nodrošina uzticamu izejvielu atbalstu pakārtoto preparātu klīniskajai drošībai.
Pilna-cikla kvalitātes kontrole un stabila kvalitāte
Visa{0}}procesa izsekojamības pārvaldība
Mēs esam izveidojuši{0}}padziļinātu sadarbības sistēmu ar vadošajām GMP{1}}sertificētajām partneru rūpnīcām. Mēs ieviešam pilnu-ķēdes kontroli pār Semaglutide API ražošanas procesu no izejmateriāliem, sintēzes, attīrīšanas, modifikācijas, liofilizācijas, drupināšanas līdz apakš-iepakošanai, pārbaudei un piegādei. Katrai Semaglutide Raw Material partijai ir piešķirts unikāls partijas numurs. Ražošanas process tiek reģistrēts reāllaikā, un galveno procesu dati tiek pilnībā saglabāti, nodrošinot pilnīgu izsekojamību no izejvielām līdz gatavajiem produktiem. Katrai piegādei ir pievienoti pilnīgi dokumenti, tostarp COA, HPLC, MS, HNMR un stabilitātes ziņojumi. Kvalitāte ir pārredzama, atkārtoti-pārbaudāma, un to var izmantot globālai reģistrācijai un iesniegšanai.
Stingrs standarts un atbilstības garantija
Semaglutīda API (CAS 910463-68-2) stingri atbilst ICH Q7, cGMP un valsts farmakopejas standartiem. Mēs veicam visaptverošus testus, tostarp testus, saistītās vielas, mitrumu, aizdegšanās atliekas, smagos metālus, mikrobu ierobežojumus, baktēriju endotoksīnu un peptīdu identifikāciju. Partneru rūpnīcām ir pilnīga kvalitātes nodrošināšanas sistēma, un visi ražošanas un testēšanas procesi ir atbilstoši un pārbaudāmi. Mēs atbalstām klientus FDA, CEP un NMPA reģistrācijas un iesniegšanas jomā, palīdzot preparātiem ienākt lielākajos farmācijas tirgos, piemēram, Eiropā, Amerikā, Āzijas un Klusā okeāna reģionā un Tuvajos Austrumos.
Nepārtraukta kvalitātes un procesa optimizācija
Paļaujoties uz partneru rūpnīcu nepārtrauktiem ieguldījumiem pētniecībā un attīstībā, mēs pastāvīgi optimizējam Semaglutide Raw Material sintēzes un attīrīšanas ceļus. Uzlabojot tīrību un stabilitāti, mēs samazinām ražošanas izmaksas un uzlabojam piegādes efektivitāti. Mēs esam izveidojuši tādus ilgtermiņa Mēs nodrošinām klientiem ilgtermiņa, stabilu un uzticamu izejvielu piegādi un garantējam nepārtrauktu un prasībām atbilstošu preparātu ražošanu.
Lietojumprogrammu scenāriji
2. tipa diabēta ārstēšanai paredzēto zāļu ražošana
Semaglutīda API ir galvenais izejmateriāls vienu reizi{0}}nedēļas ilgstošu-darbības hipoglikemizējošu injekciju izgatavošanai. No tā izgatavotās zāles var veicināt insulīna sekrēciju un inhibēt glikagona sekrēciju atkarībā no glikozes-, stabili samazinot HbA1c. Tas ir piemērots cukura līmeņa kontrolei asinīs pieaugušiem pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu. To var lietot vienu pašu vai kombinācijā ar metformīnu, SGLT-2 inhibitoriem utt., lai uzlabotu cukura līmeni asinīs.
Aptaukošanās un liekā svara ārstēšanas zāļu ražošana
Zāles svara zudumam-, kas izgatavotas, izmantojot Semaglutide API kā aktīvo sastāvdaļu, iedarbojas uz centrālo apetītes regulēšanas sistēmu, aizkavē kuņģa iztukšošanos, uzlabo sāta sajūtu un samazina uzņemto kaloriju daudzumu. Tas ir piemērots cilvēkiem ar aptaukošanos ar ĶMI, kas ir lielāks vai vienāds ar 30 kg/㎡, vai cilvēkiem ar lieko svaru ar ĶMI, kas ir lielāks vai vienāds ar 27 kg/㎡, un tādām komplikācijām kā hipertensija, hiperlipidēmija un 2. tipa diabēts, panākot drošu un ilgstošu svara kontroli.
Sirds un asinsvadu un vielmaiņas komplikāciju profilakses zāļu ražošana
Šo produktu var izmantot, lai sagatavotu preparātus ar sirds{0}}nieru aizsardzības priekšrocībām. No tā izgatavotās zāles var ievērojami samazināt nopietnu nevēlamu kardiovaskulāru notikumu risku, aizkavēt nieru slimības progresēšanu un uzlabot ar metabolisko sindromu saistītos rādītājus. Tas ir piemērots pacientiem ar 2. tipa cukura diabētu, kas sarežģīts ar sirds un asinsvadu slimībām un hroniskām nieru slimībām, īstenojot integrētu ārstēšanu "cukura līmeņa kontrole asinīs + sirds aizsardzība + nieru aizsardzība".
Inovatīva zāļu pētniecība un izstrāde un standarta atsauce
Šo produktu var izmantot kā atsauces standartu kvalitātes izpētei, sastāva pārbaudei, stabilitātes testēšanai un metodoloģiskai pārbaudei. Tā atbalsta arī novatorisku zāļu formu, piemēram, ilgstošas darbības preparātu, kombinēto preparātu, perorālo preparātu un transdermālo preparātu pētniecību un izstrādi, nodrošinot galveno izejvielu atbalstu jaunu zāļu izstrādei vielmaiņas slimību, bezalkoholisko tauku aknu slimību, policistisko olnīcu sindroma u.c. jomā.
Iepakojums un transportēšana
Semaglutide API ir vakuuma-iepakojums farmaceitiskās-alumīnija folijas maisiņos ar iebūvētu-desikantu un aizsardzību pret gaismu. Ārējā slānī ir izmantotas mitrumizturīgas- un spiedienizturīgas- kartona mucas/plastmasas mucas, lai atbilstu gaismas aizsardzības, mitruma izturības, oksidācijas izturības un izturības pret lūzumiem prasībām. Standarta specifikācijas ir 100 g, 500 g, 1 kg, 5 kg un 10 kg, kas atbilst pētniecības un izstrādes izmēģinājumu, izmēģinājuma testu un liela mēroga ražošanas vajadzībām.
Visā loģistikas procesā tiek ieviesti farmācijas loģistikas standarti un tiek izmantota pastāvīga{0}}temperatūra un viegla{1}} transportēšana. Starptautiskie pārvadājumi atbilst ANO standartiem, atbalstot gaisa kravu, jūras kravu un starptautisko eksprespiegādi. Viss process ir izsekojams, lai nodrošinātu drošu un savlaicīgu piegādi. Mums ir pilnīga eksporta kvalifikācijas un muitas deklarāciju dokumentu sistēma, kas var efektīvi pabeigt muitošanu un nodrošināt stabilu piegādi globālajiem klientiem.
Mūsu priekšrocības
Atbilstoša jaudas garantija, stabila un efektīva piegāde
Mēs esam parakstījuši ilgtermiņa{0}}piegādes līgumus ar vairākām liela-apjoma un augsta-standarta partneru rūpnīcām ar stabilu Semaglutide Raw Material ražošanas jaudu. Mēs varam ātri reaģēt uz steidzamiem pasūtījumiem un lielapjoma pasūtījumiem. Mēs atbalstām nelielas -partijveida pētniecības un izstrādes iepirkumus, kā arī veicam lielapjoma Semaglutīda piegādi. Apvienojumā ar elastīgu Semaglutide API cenu sistēmu mēs līdzsvarojam cenu konkurētspēju un piegādes efektivitāti, neaizkavējot klientu pētniecības un attīstības un ražošanas progresu.
Autoritatīvs kvalitātes apstiprinājums, droši un uzticami produkti
Visas Semaglutide API nāk no GMP un ISO{0}}sertificētām partnerrūpnīcām, kurās tiek ieviesti iekšējās kontroles rādītāji, kas ir augstāki par farmakopejas standartiem. Semaglutīda pulvera tīrība stabili ir lielāka vai vienāda ar 99,0%. Katra produktu partija tiek izlaista tikai pēc dubultu testu nokārtošanas, nodrošinot preparātu drošuma, efektivitātes un reģistrācijas panākumu līmeni.
Globāla piegādes jauda, plašs pakalpojumu klāsts
Mums ir nobriedusi pieredze farmācijas izejvielu eksportā un pilnīga muitas deklarēšanas, pārbaudes, loģistikas un tehnisko dokumentu atbalsta sistēma. Mēs varam pārdot Semaglutide API (CAS 910463-68-2) lielākajos pasaules farmācijas tirgos atbilstoši prasībām, nodrošinot vienas pieturas pakalpojumus, piemēram, daudzvalodu saziņu, ātru reaģēšanu un stabilu papildināšanu, lai palīdzētu klientiem paplašināt starptautiskos tirgus.
Profesionāls tehniskais un pēc{0}}pārdošanas atbalsts
Mēs esam izveidojuši 7 × 12-stundu ātrās reaģēšanas pakalpojumu sistēmu, kas sniedz pilnu atbalstu no konsultācijām, pasūtījumu veikšanas, loģistikas līdz pēcpārdošanas pakalpojumiem. Mēs varam nodrošināt pilnu reģistrācijas dokumentu komplektu, stabilitātes datus, testēšanas metodes un citus tehniskos dokumentus, palīdzēt klientiem risināt problēmas sagatavošanas izstrādē, kvalitātes izpētē un reģistrācijā un uzlabot sadarbības pieredzi.
Elastīgs apkalpošanas režīms dažādām vajadzībām
Mēs piedāvājam bezmaksas Semaglutide paraugu klientu iepriekšējai novērtēšanai, atbalstām dažādu specifikāciju un iepakojumu pielāgotas vajadzības. Apvienojumā ar pārskatāmu un uz tirgu-orientētu Semaglutide API cenu plānu mēs piedāvājam personalizētus un vienas -pieturas farmācijas izejvielu risinājumus farmācijas uzņēmumiem, pētniecības un attīstības iestādēm un tirgotājiem.
FAQ
Populāri tagi: Semaglutīda izejviela, aptaukošanās un 2. tipa diabēts
