HK Neopharm Limited ir viens no uzticamākajiem sitafloksacīna tablešu ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā, ko raksturo kvalitatīvi produkti un laba cena. Lūdzu, esiet drošs, ka iegādāsieties sitafloksacīna tabletes šeit noliktavā un saņemiet piedāvājumu no mūsu rūpnīcas. Pielāgoti pasūtījumi ir laipni gaidīti.
Sitafloxacin Tablets ir jaunas -paaudzes fluorhinolonu iekšķīgi lietojams antibakteriāls līdzeklis. Inhibējot baktēriju DNS girāzi un topoizomerāzi IV, tas bloķē baktēriju nukleīnskābju replikāciju un transkripciju, lai panāktu plašu -spektru un spēcīgu baktericīdu iedarbību. Tam ir augsta antibakteriāla iedarbība pret gram{4}pozitīvām baktērijām, gramnegatīvām baktērijām, anaerobiem, kā arī netipiskiem patogēniem, piemēram, mikoplazmu un hlamīdijām. Konkrēti, tas joprojām saglabā labu aktivitāti pret dažiem zāļu-rezistentiem celmiem, padarot to par svarīgu izvēli daudzsistēmu bakteriālu infekciju klīniskai ārstēšanai.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Sitafloksacīna tabletes |
|
Sinonīmi |
Sitafloksacīna tabletes iekšķīgai lietošanai, Sitafloksacīna antibiotiku tabletes |
|
Raksturlielumi |
balta līdz gaiši dzeltena apvalkotā tablete |
|
CAS numurs |
127254-12-0 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 99,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C19H18ClF2N3O3 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Uzglabāt cieši noslēgtu, uzglabāt vēsā un sausā vietā, sargāt no gaismas un mitruma |
|
Struktūra |
|
Paļaujoties uz nobriedušu formulēšanas procesu un pilnīgu -procesa kvalitātes kontroles sistēmu, Sitafloxacin Tablets tiek pakļautas stingrai kvalitātes pārbaudei, un tām ir vienāds saturs, kontrolējami piemaisījumi, kā arī lieliska stabilitāte un partijas konsistence. Kā galvenais perorālais hinolonu antibakteriālais preparāts klīniskajā pretinfekciju jomā, tas var apmierināt recepšu medikamentu, klīniskās izpētes un liela mēroga ražošanas un piegādes vajadzības, nodrošinot augstas-kvalitatīvas gatavās produkcijas atbalstu terapeitiskām zālēm bakteriālu infekcijas slimību ārstēšanai.
Produkta īpašības
Sitafloxacin Tablets ir jaunas-paaudzes plaša-spekta hinolonu antibakteriāls līdzeklis, galvenais perorāls preparāts klīnisku bakteriālu infekciju ārstēšanai, kas var pilnībā segt vairāku vietu infekciju, tostarp elpceļu, urīnceļu, reproduktīvā trakta, mutes un sejas un žokļu infekciju, ārstēšanas vajadzības.
Šis produkts tiek ražots stingri saskaņā ar starptautiskajiem GMP standartiem, un visā procesā tiek īstenota rafinēta kvalitātes kontrole. Tam ir kvalificēta satura viendabīgums, stingra saistīto vielu kontrole un stabila šķīdināšana, ar visiem galvenajiem kvalitātes rādītājiem, kas atbilst farmakopejas prasībām, un izcilu partijas konsekvenci, nodrošinot uzticamu kvalitātes atbalstu formulējuma konsekvences novērtēšanai, reģistrācijai un deklarēšanai, kā arī liela mēroga{1}}ražošanai.
Kā spēcīgs Sitafloksacīna tablešu līdzeklis, šis produkts var precīzi inhibēt baktēriju DNS girāzi un topoizomerāzi IV, ar plašu antibakteriālo spektru un spēcīgu baktericīdo spēku. Tam ir arī laba iedarbība pret vairāku-zāļu rezistentiem celmiem. Sitafloksacīna 50 mg tabletēm ir zinātnisks dozēšanas dizains, ar labu iekšķīgu uzsūkšanos un plašu izkliedi in vivo, līdzsvarojot efektivitāti un drošību, un tās var apmierināt ambulatoro un stacionāro pacientu daudzveidīgās anti-infekcijas ārstēšanas vajadzības.
Mēs nodrošinām pilnīgus COA, HPLC spektrus, MSDS un reģistrācijas atbalsta dokumentus, kas atbalsta standarta uzglabāšanas un mitruma{0}}un gaismas-drošus transportēšanas apstākļus, lai pilnībā nodrošinātu produkta stabilitāti. Sitafloxacin Tablets sērijas specifikācijās ir pietiekami daudz krājumu, kas var ātri reaģēt uz globālo farmācijas uzņēmumu pilnajām-procesu piegādes vajadzībām pētniecībai un attīstībai, izmēģinājuma testiem un komerciālai ražošanai.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
Kvalitāte ir Sitafloxacin tablešu galvenā konkurētspēja. Mēs esam izveidojuši pilnu-procesa kvalitātes kontroles sistēmu no ienākošo izejvielu un palīgvielu saņemšanas līdz gatavo produktu izvešanai, atbalstot pētniecību un izstrādi, klīnisko izpēti, kā arī stabilu un uzticamu pretinfekcijas zāļu reģistrāciju un deklarēšanu.
Parametrizēta slēgtā cikla uzraudzība ir ieviesta galvenajiem procesiem, piemēram, granulēšanai, tabletēšanai un pārklāšanai, lai precīzi kontrolētu satura viendabīgumu, šķīdināšanu un saistītās vielas, nodrošinot stabilu starpproduktu kvalitāti no avota. Gatavajiem produktiem tiek veikta daudzpakāpju pārbaude un standartizēts formēšanas process, lai nodrošinātu fizikālo un ķīmisko īpašību konsekvenci un zāļu efektivitāti, pilnībā ievērojot farmakopejas un ICH vadlīnijas.
Katrai Sitafloxacin 50 mg tablešu sērijai ir pilns COA ziņojums, kas aptver visus rādītājus, piemēram, raksturlielumus, identifikāciju, testu, šķīdināšanu, mikrobu limitu utt. Testa dati ir pilnībā izsekojami ar mazu partiju -līdz -sēriju variācijām, kas atbilst stingrajiem pētniecības un izstrādes, izmēģinājuma testa un deklarēšanas standartiem.
Veicot paātrinātas pārbaudes,{0}}paraugu ilglaicīgu saglabāšanu un tādu ietekmējošo faktoru kā gaisma, temperatūra un mitrums, esam pilnībā pārliecinājušies par produkta stabilitāti uzglabāšanas un transportēšanas apstākļos vēsā un sausā vietā, kas ir noslēgta un aizsargāta no gaismas, efektīvi kontrolējot noārdīšanos un piemaisījumu augšanu, nodrošinot, ka visi produkta rādītāji ir stabili un uzticami noteiktajā laikā.
Lietojumprogrammu scenāriji
Sitafloksacīna tabletēm kā jaunas -paaudzes plaša spektra-perorālajam hinolonu antibakteriālajam preparātam ir plašs antibakteriālais spektrs un spēcīga klīniskā pielietojamība. Tas ir galvenais preparāts pieaugušo bakteriālu infekciju ārstēšanai, kas var segt zāļu izstrādes un klīnisko medikamentu vajadzības daudzsistēmu infekcijām, piemēram, elpceļu, urīnceļu, reproduktīvajām, mutes un sejas žokļu infekcijām. Konkrētie scenāriji ir šādi:
Sitafloksacīna tabletes iekšķīgai lietošanai ir viens no pirmajiem-izvēlētajiem terapeitiskajiem preparātiem elpceļu infekciju, piemēram, sabiedrībā iegūtas pneimonijas, akūta bronhīta, faringīta, tonsilīta, vidusauss un sinusīta ārstēšanai. Tam ir spēcīga antibakteriāla iedarbība un tas ātri iedarbojas, un tas var apmierināt standartizētas pretinfekcijas ārstēšanas vajadzības ambulatorajiem un mājas{4}}pacientiem.
Šis produkts ir piemērots urīnceļu infekcijām, piemēram, cistīts, pielonefrīts, uretrīts un prostatīts, un ir ļoti jutīgs pret parastajām urīnceļu patogēnām baktērijām. Sitafloksacīna 50 mg tabletēm ir precīza dozēšana un ērta ievadīšana, un tās var izmantot gan nekomplicētu, gan komplicētu urīnceļu infekciju ārstēšanai.
Sitafloksacīna antibiotikas tabletes var lietot reproduktīvās sistēmas jutīgām bakteriālām infekcijām, piemēram, cervicīts un iegurņa iekaisuma slimībām, kā arī mutes un žokļu infekcijām, piemēram, periodontīts un perikoronīts, līdzsvarojot dziļo un virspusējo infekciju ārstēšanu, nodrošinot stabilu atbalstu klīniskai ārstēšanai vairākās nodaļās.
Kā nobriedušu sitafloksacīna tableti, šo produktu plaši izmanto parastās bakteriālās infekcijas slimībās, piemēram, ādas un mīksto audu infekcijās un brūču infekcijās. Tas arī atbalsta ģenērisko zāļu izstrādi, konsekvences novērtēšanu, recepšu procesa optimizāciju un reģistrāciju un deklarēšanu, nodrošinot visaptverošu un uzticamu sagatavošanās atbalstu pretinfekcijas zāļu komerciālai ražošanai un klīniskai izpētei.
Iepakojums un transportēšana
Apvienojumā ar Sitafloxacin tablešu īpašībām, ka tās ir jutīgas pret gaismu, mitrumu un temperatūras svārstībām, kas var izraisīt piemaisījumu pieaugumu un īpašību izmaiņas, esam pielāgojuši pilnu -procesa iepakošanas un transportēšanas aizsardzības plānu, lai pilnībā nodrošinātu produkta kvalitātes stabilitāti no piegādes līdz nodošanai. Konkrētā īstenošana ir šāda:
Precīza temperatūras un mitruma kontrole un izsekojamība
Lai nodrošinātu Sitafloxacin Antibiotic Tablets īpašības, ka tās ir higroskopiskas un jutīgas pret temperatūras svārstībām, visa procesa laikā mēs izmantojam konstantas temperatūras dzesēšanas transportēšanas risinājumu, kas ir aprīkots ar reāllaika temperatūras un mitruma uzraudzības aprīkojumu ar automātisku trauksmi pār-temperatūrai un pārmērīgam mitrumam. Dati tiek reģistrēti visa procesa laikā, un precei tiek pievienots temperatūras kontroles ziņojums. Mēs stingri kontrolējam uzglabāšanas un transportēšanas temperatūru, kas ir mazāka par vai vienāda ar 20 grādiem, un relatīvo mitrumu, kas ir mazāka vai vienāda ar 75%, novēršot temperatūras un mitruma svārstību ietekmi uz produkta saturu un stabilitāti.
Aizsardzība pret gaismu un uzlabota iepakojuma aizsardzība
Apvienojumā ar izstrādājuma gaismjutīgajām īpašībām iekšējā iepakojumā ir mitrum{0}}necaurlaidīgs un viegls-alumīnija-plastmasas blisteris, bet ārējā iepakojumā ir dubultā-gaismas-alumīnija folijas maisiņš + mitruma{6}}necaurlaidīga, stingra apgrozāmā kaste ar iebūvētu-nodrošinātu pārtiku mitrums. Uz iepakojuma ir skaidri marķētas brīdinājuma zīmes "Saglabāt prom no gaismas, glabāt sausā vietā, uzglabāt vēsā vietā", izvairoties no produkta degradācijas, ko izraisa gaismas un mitruma uzsūkšanās transportēšanas un uzglabāšanas laikā, nodrošinot Sitafloxacin 50mg tablešu nevainojamu kvalitāti.
Standartizēta noliktavas un derīguma termiņu pārvaldība
Noliktavas vide stingri ievēro GMP prasības ar īpašu vēsu nemainīgu temperatūru un mitruma noliktavu, sadalītu krātuvi un īpašu personu pārvaldību, kā arī stingri ievieš FIFO principu. Mēs regulāri veicam Sitafloxacin Oral tablešu krājuma stabilitātes paraugu pārbaudi, izveidojam derīguma termiņa agrīnās brīdināšanas mehānismu un atgādinām klientiem par krājumu glabāšanas ciklu iepriekš, lai izvairītos no derīguma termiņa beigu ietekmes uz lietošanu, lieliski pielāgojoties pētniecības un attīstības, izmēģinājuma testu un komerciālās ražošanas vajadzībām.
Transporta atbilstība un pārvadātāju kontrole
Mēs atlasām pārvadātājus ar GSP sertifikāciju un profesionālu narkotiku transportēšanas kvalifikāciju, kā arī auditējam to transportēšanas aprīkojuma kalibrēšanas ierakstus un personāla profesionālo kvalifikāciju. Starptautiskajiem pārvadājumiem mēs jau iepriekš pielāgojamies galamērķa valsts zāļu normatīvajiem aktiem, uzlabojam muitas deklarācijas, karantīnas un attiecīgos atbilstības dokumentus zāļu pārvadāšanai, izvairāmies no preču aizturēšanas riska un nodrošinām globālu prasībām atbilstošu Sitafloxacin Tablet Drug piegādi.
Pilna-ķēdes izsekojamība un avārijas likvidēšana
Mēs esam izveidojuši pilnu -ķēdes izsekojamības sistēmu no ražošanas, uzglabāšanas, transportēšanas līdz piegādei, un katru produktu partiju var izsekot līdz visam izejvielu ienākšanas procesam, ražošanas procesam un gatavā produkta testēšanai. Mēs sastādām ārkārtas situāciju neparastām transportēšanas un uzglabāšanas situācijām un varam ātri reaģēt uz neparedzētām situācijām, piemēram, iepakojuma bojājumiem un temperatūras un mitruma līmeni, kas pārsniedz standartu, laicīgi nomainīt produktu un vienlaicīgi veikt kvalitātes atkārtotu{2}}pārbaudi, līdz minimumam samazinot klienta lietošanas risku.
Mūsu priekšrocības
Nobriedis process un seriālais atbalsts
Mums ir nobriedis un stabils sitafloksacīna tablešu formulēšanas process ar slēgtu -ciklu parametru kontroli visos granulēšanas, tabletēšanas un pārklāšanas procesos, nodrošinot izcilu šķīdināšanas konsistenci un biopieejamību. Tajā pašā laikā mēs varam nodrošināt pielāgotas specifikācijas un pielāgotus iepakošanas pakalpojumus — vienu-pieturu, lai apmierinātu klientu iepirkuma vajadzības pēc vairākiem scenārijiem, sākot no pētniecības un izstrādes izmēģinājuma testa līdz komerciālai ražošanai.
Stingra kvalitātes kontrole, atbilstoša un uzticama
Sitafloksacīna antibiotikas tabletes tiek ražotas stingri saskaņā ar starptautiskajiem GMP standartiem, ar pilnībā izsekojamu kvalitāti visā procesā. Galvenie rādītāji, piemēram, satura viendabīgums, šķīdināšana un saistītās vielas, atbilst vispārējās farmakopejas, piemēram, USP, EP un CP, prasībām, nodrošinot pilnīgu un uzticamu datu atbalstu formulējuma konsekvences novērtēšanai un reģistrācijai un deklarēšanai.
Liela mēroga-piegāde un stabils piegādes laiks
Mums ir liela{0}}sitafloksacīna 50 mg tablešu ražošanas jauda ar pietiekamu krājumu un stabilu piegādes laiku. Mēs varam ātri reaģēt uz dažādām vajadzībām pēc maza mēroga -izpētes un izstrādes pasūtījumiem, izmēģinājuma pārbaudes pārbaudes un lieliem komerciāliem pasūtījumiem, nodrošinot stabilu Sitafloxacin 50mg tablešu piegādi visos posmos.
Tehniskais serviss un augsta izmaksu veiktspēja
Mēs sniedzam pilnīgu tehnisko atbalstu un pilnu atbilstības dokumentu komplektu, piemēram, COA un HPLC spektrus, un varam sadarboties ar klientiem, lai pabeigtu visu recepšu procesa optimizācijas, konsekvences novērtēšanas, reģistrācijas un deklarēšanas procesu. Ar profesionāliem pakalpojumiem un augstām izmaksu veiktspējas priekšrocībām mēs esam kļuvuši par vēlamo partneri Sitafloxacin Oral Tablets un Sitafloxacin Tablet Drug jomā.
FAQ
Ja esat sapratis attiecīgos preparātus pret-infekcijas jomā, augstas-kvalitatīvās Sitafloxacin 50mg Tablets perorālās antibakteriālās zāles un profesionālus atbalsta pakalpojumus un esat par to ieinteresēts, laipni lūdzam sarunāties ar mums jebkurā laikā. Mēs varam nodrošināt precīzu un reāllaika produktu piedāvājumu, -pret-vienu tehnisko atbalstu, kā arī pielāgotus sadarbības risinājumus no pētniecības un attīstības izmēģinājuma testa, izmēģinājuma verifikācijas līdz komerciālai piegādei, nodrošinot stabilu un uzticamu sagatavošanās atbalstu jūsu bakteriālo infekciju ārstēšanas zāļu projekta gaitai.
Populāri tagi: sitafloksacīna tabletes, Ķīna sitafloksacīna tablešu ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
