HK Neopharm Limited ir viens no uzticamākajiem glatiramer api ražotājiem un piegādātājiem Ķīnā, ko raksturo kvalitatīvi produkti un laba cena. Lūdzu, esiet drošs, ka šeit noliktavā iegādāsieties glatiramer api un saņemiet citātu no mūsu rūpnīcas. Pielāgoti pasūtījumi ir laipni gaidīti.
Glatiramers (CAS 147245-92-9) ir sintētisks polipeptīda polimērs, kas nejauši tika atklāts, veicot pētījumus Veizmaņa Zinātņu institūtā 1960. gados. Sākotnēji to izmantoja multiplās sklerozes (MS) dzīvnieku modeļos, bet kopš tā laika tas ir kļuvis par galveno MS terapeitisko līdzekli. Ražots no četrām aminoskābēm – L-alanīna, L-glutamīnskābes, L-lizīna un L-tirozīna – tas tiek sintezēts precīzi kontrolētas kopolimerizācijas ceļā. Uzlabotā aizsardzības ķīmija un dialīzes attīrīšana nodrošina atbilstību starptautiskajiem farmācijas standartiem, ar videi draudzīgu, nekaitīgu ražošanu.
Tehniskās specifikācijas
|
Produkta nosaukums |
Glatiramers |
|
Sinonīmi |
Glatiramer API, Glatiramer pulveris |
|
Raksturlielumi |
Balts vai gandrīz{0}}balts liofilizēts pulveris |
|
CAS numurs |
147245-92-9 |
|
Pārbaude |
Lielāks vai vienāds ar 98,0% (HPLC, saskaņā ar COA) |
|
Formula |
C25H45N5O13 |
|
Iepakojums |
Tehniskā pakete |
|
Uzglabāšana |
Ilgtermiņa-termiņš: glabāt cieši noslēgtu, sargāt no gaismas un sausu; stabils 3 gadus temperatūrā, kas mazāks par vai vienāds ar -20 grādiem, 2 gadus 2–8 grādos (ledusskapī). Īstermiņa-termiņš: noslēgts un aizsargāts pret gaismu; var uzglabāt 15-25 grādu (istabas temperatūrā) līdz 1 mēnesim. Izvairieties no sasaldēšanas/atkausēšanas cikliem, intensīvas gaismas un augstas temperatūras. |
|
Struktūra |
|
Kā imūnmodulators Glatiramer API galvenokārt ir indicēts recidivējošām multiplās sklerozes formām, tostarp klīniski izolētam sindromam, recidivējoši-remitējošam un aktīvai sekundāri progresējošai MS. Tas darbojas, konkurējot par MHC II saistīšanos un inducējot pretiekaisuma imūnās šūnas. Tas apkalpo farmācijas uzņēmumus, pētniecības institūtus un medicīnas iestādes visā pasaulē MS zāļu ražošanai un neiroloģijas pētījumiem. Uzglabāts 2–8 grādu temperatūrā un ievadīts subkutāni, tas ir MS ārstēšanas stūrakmens un virza progresu neiroimunoloģijā.
Produkta īpašības
Šis produkts ir sintētiska polipeptīda farmaceitiskā izejviela, kas precīzi kopolimerizēta no četrām dabīgām aminoskābēm. Tas izskatās kā balts vai gandrīz balts Glatiramer pulveris ar tīrību, kas atbilst farmakopejas standartiem, stabilu ražošanu un zemu piemaisījumu saturu, lai atbalstītu globālo normatīvo dokumentu iesniegšanu MS zāļu izstrādei.
Viatris glatiramēra acetāts tiek ražots saskaņā ar vienotu globālu kvalitātes sistēmu ar pilnīgu aukstuma{0}}ķēdes kontroli, slēgtu un vieglu-drošu uzglabāšanu 2–8 grādu temperatūrā, nodrošinot lielisku partijas konsistenci lielam-apjomam un ilgstošai-piegādei formulēšanas uzņēmumiem.
Kā galvenā imūnmodulējošā API tā atdarina mielīna bāzes proteīnu ar labi-definētu klīnisku pielietojumu, galvenokārt pētniecībai un attīstībai un recidivējošu MS preparātu ražošanai. Tās drošību un efektivitāti apstiprina ilgtermiņa klīniskie dati, un tā ir plaši atzīta nozarē.
Produktam ir lieliska fizikāli ķīmiskā stabilitāte un savietojamība. To var uzglabāt noslēgtu un viegli{1}}aizsargātu 15–25 grādu temperatūrā īslaicīgai-izmantošanai, savukārt ilgstošai-uzglabāšanai ieteicams 2–8 grādos. Sasaldēšanas-atkausēšanas cikli ir aizliegti, tādējādi nodrošinot globālo loģistiku un drošu piegādi zāļu ražotājiem.
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte
No izejmateriālu izvēles līdz gatavās produkcijas piegādei tiek ieviesta pilna{0}}procesa kvalitātes kontroles sistēma ar galveno procedūru{1}}uzraudzību reāllaikā. Tīrība, piemaisījumi un fizikāli ķīmiskie rādītāji tiek stingri kontrolēti, lai nodrošinātu, ka katra Glatiramer partija atbilst starptautiskajiem farmaceitiskās kvalitātes standartiem ar stabilu un uzticamu darbību.
Viatris glatiramer acetāts paļaujas uz standartizētu ražošanu un nobriedušu kvalitātes kontroli, lai panāktu partijas konsekvenci liela mēroga{0}}ražošanā, samazinot kvalitātes atšķirības un nodrošinot izsekojamus, augstas{1}}uzticamības izejmateriālus pakārtotajiem formulēšanas klientiem.
Pamatojoties uz nozares pieprasījumu un tirgus piedāvājumu, produkts saglabā augstu kvalitāti, vienlaikus atbalstot konkurētspējīgu Glatiramer cenu, piedāvājot stabilas izmaksas un nepārtrauktu piegādi, nodrošinot ilgtermiņa kvalitāti un ekonomiskus ieguvumus partneriem.
Tiek veikti stingri paraugu aiztures un stabilitātes pētījumi, lai uzraudzītu izskatu un tīrību dažādos uzglabāšanas apstākļos. Kvalitātes kontroles punkti tiek nepārtraukti optimizēti, lai saglabātu stabilu kvalitāti visā uzglabāšanas, transportēšanas un lietošanas laikā, ievērojot globālos normatīvos dokumentu iesniegšanas standartus.
Lietojumprogrammu scenāriji
Kā plaši izmantota imūnmodulējoša API, Glatiramer (CAS 147245-92-9) nodrošina stabilu kvalitāti un skaidru farmakoloģisku iedarbību, kas kalpo farmācijas pētniecībai un attīstībai, zāļu formu ražošanai un zinātniskiem pētījumiem, lai atbalstītu nozares attīstību.
To galvenokārt izmanto recidivējošas multiplās sklerozes preparātu ražošanā, kas kalpo kā galvenais izejmateriāls subkutānām injekcijām, lai atbalstītu liela mēroga{0}}ražošanu. Stingrās kvalitātes kontroles dēļ Viatris glatiramēra acetāts ir vēlama izvēle daudziem preparātu ražošanas uzņēmumiem.
To izmanto farmācijas pētniecībā un attīstībā jaunu MS zāļu formulu optimizēšanai, zāļu formas uzlabošanai un mehānismu pētījumiem, piegādājot augstas{0}}tīrības izejvielas pētniecības iestādēm, lai palielinātu neiroimunoloģisko pētījumu efektivitāti.
Tā atbalsta globālu zāļu formu reģistrāciju un GMP{0}}atbilstošu ražošanu, kas atbilst ChP, FDA un citu lielāko iestāžu standartiem, lai farmācijas uzņēmumi varētu paplašināt globālos tirgus ar atbilstošu un stabilu izejvielu piegādi.
Tas atbilst farmācijas piegādes ķēdes atbalstam ar pielāgojamiem iepakojumiem un piegādes plāniem, pamatojoties uz klientu vajadzībām. Ar uzticamu kvalitāti un savlaicīgu piegādi, kā arī izdevīgu Glatiramer cenu, tas palīdz partneriem samazināt piegādes ķēdes izmaksas.
Iepakojums un transportēšana
Tā kā Glatiramer (CAS 147245-92-9) ir ļoti aktīva farmaceitiskā API, tam ir nepieciešams profesionāls iepakojums un transportēšana, lai saglabātu kvalitāti. Zinātniskais iepakojums un stingra loģistikas kontrole tiek pieņemta saskaņā ar fizikāli ķīmiskajām īpašībām un nozares standartiem, lai nodrošinātu drošu piegādi.
Produkti ir iepakoti pārtikas-farmaceitiskās alumīnija folijas maisiņos ar ārējām ūdensnecaurlaidīgām, gaismas{1}}necaurlaidīgām un triecienizturīgām-kartona kārbām, desikantiem un amortizācijas materiāliem, lai izolētu mitrumu, gaismu un fizisko ietekmi. Viatris glatiramer acetāts drošai uzglabāšanai un transportēšanai izmanto to pašu standarta iepakojumu.
Iepakojuma specifikācijas var pielāgot, izmantojot parastās opcijas 1g, 5g, 10g maisā un 25kg aizzīmogotās mucas lielapjoma pasūtījumiem. Katra partija ir skaidri marķēta, lai nodrošinātu pilnīgu izsekojamību, piemērota dažādiem pasūtījuma izmēriem.
Transportēšana notiek saskaņā ar aukstās{0}}ķēdes standartiem, refrižeratoriem transportlīdzekļiem uzturot 2–8 grādus un reāllaika{3}}temperatūras uzraudzību. Lai saglabātu fizikāli ķīmisko stabilitāti un produkta integritāti, tiek novērsta augsta temperatūra, sasalšana un spēcīga vibrācija.
Transportēšana atbilst globālajiem farmācijas loģistikas noteikumiem, ko atbalsta pilnīga COA un transporta dokumentācija. Tas līdzsvaro efektivitāti un izmaksu kontroli ar saprātīgu Glatiramer cenu, lai samazinātu klientu kopējos piegādes ķēdes izdevumus.
Mūsu priekšrocības
Mums pieder standartizētas ražošanas bāzes un uzlaboti ražošanas procesi, kas nodrošina Glatiramer API liela mēroga{0}}ražošanu. Katra procedūra tiek stingri kontrolēta, lai nodrošinātu tīrību un piemaisījumu atbilstību starptautiskajiem farmācijas standartiem ar izcilu partijas konsistenci.
Mēs nodrošinām pilnu{0}}cikla kvalitātes kontroli no izejmateriālu ienākšanas līdz gatavās produkcijas piegādei ar pilnīgu uzraudzību un izsekojamību. Mēs arī atbalstām konkurētspējīgu Glatiramer cenu, lai piedāvātu rentablus produktus-un zemākas sadarbības izmaksas.
Mūsu profesionālā R&D un servisa komanda nodrošina pielāgotus Glatiramer risinājumus, tostarp iepakošanas un piegādes plānus, operatīvi atbildot uz jautājumiem un nodrošinot vienmērīgu sadarbību.
Ar daudzu gadu pieredzi nozarē mēs saprotam globālos farmācijas noteikumus un tirgus prasības. Mēs piegādājam produktus, kas atbilst galvenajām farmakopejām, un uzturam stabilu piegādes ķēdi, lai nodrošinātu savlaicīgu piegādi un izvairītos no piegādes trūkuma.
FAQ
Mēs piegādājam augstas-kvalitātes Glatiramer (CAS 147245-92-9) globāliem klientiem ar nobriedušu tehnoloģiju, pilna-cikla kvalitātes kontroli un uzticamām piegādes ķēdēm. Visas procedūras atbilst starptautiskajiem farmācijas standartiem, lai nodrošinātu partijas konsekvenci, pilnīgu dokumentāciju un savlaicīgu piegādi. Uz klientu orientēti, mēs piedāvājam elastīgus risinājumus un profesionālu atbalstu ar izmaksu efektivitāti. Mēs meklējam ilgtermiņa stratēģiskas partnerattiecības ar farmācijas uzņēmumiem un pētniecības institūtiem visā pasaulē, lai veicinātu zāļu izstrādi neiroimunoloģijā.
Populāri tagi: glatiramer API, Ķīna glatiramer API ražotāji, piegādātāji, rūpnīca
