Citicoline Sodium API

Citicoline Sodium API
Informācija:
Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) ir galvenais starpprodukts fosfatidilholīna sintēzē, kas ir svarīga šūnu membrānas sastāvdaļa ar ievērojamu neiroprotektīvu iedarbību.
  • CAS numurs 33818-15-4
  • Formula C14H25N4NaO11P2
  • Uzglabāšana Uzglabāt 2-8 grādu temperatūrā
Nosūtīt pieprasījumu
Lejupielādēt
Apraksts
Tehniskie parametri

 

Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) ir galvenais starpprodukts fosfatidilholīna sintēzē, kas ir svarīga šūnu membrānas sastāvdaļa ar ievērojamu neiroprotektīvu iedarbību. Kā nervu atjaunošanas un aktivizēšanas līdzeklis tas atjauno bojātās šūnu membrānas, veicina nervu transmisiju, kā arī uzlabo smadzeņu asinsriti un enerģijas metabolismu.

To galvenokārt izmanto apziņas traucējumu un neiroloģisko bojājumu adjuvantam ārstēšanai, ko izraisa akūta galvaskausa un smadzeņu trauma un pēcoperācijas smadzeņu traumas. Pateicoties augstajai drošībai, tā perorālā bioloģiskā pieejamība sasniedz vairāk nekā 90%. Klienti, kuri vēlas iegādāties CDP holīnu vai iegūt CDP holīnu lielapjomā, uzskatīs, ka šis materiāls ir ideāli piemērots augstas -standarta farmācijas izstrādei.

 

Tehniskās specifikācijas

 

 

Produkta nosaukums

Citicolīna nātrijs

Sinonīmi

Citicoline Sodium API, Citicoline nātrija izejviela, Citicoline nātrija pulveris

Raksturlielumi

Balts kristālisks pulveris

CAS numurs

33818-15-4

Pārbaude

Lielāks vai vienāds ar 98,0%

Formula

C14H25N4NaO11P2

Iepakojums

Tehniskā pakete

Uzglabāšana

Transportēšanai uzglabāt 2-8 grādu temperatūrā; ilgstoša uzglabāšana -20 grādu temperatūrā. Uzglabāt sausā, gaismas necaurlaidīgā, hermētiskā traukā

Struktūra

product-593-593

Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) ir augstas tīrības pakāpes Citicoline Sodium API un izejmateriāls, kas kalpo kā svarīgs palīglīdzeklis neiroloģijā un neiroķirurģijā. Tās mehānisms ir precīzi vērsts uz bojātām nervu šūnu membrānām; inhibējot fosfolipāzes A2 (PLA2) aktivāciju un iedarbojoties ar antioksidantu iedarbību, tas nodrošina stabilu materiālu pamatu zāļu izstrādei pret išēmisku/hipoksisku smadzeņu traumu un neirodeģeneratīvām slimībām. Kā uzticami Ķīnas Citicoline Sodium ražotāji mēs garantējam stabilu un konsekventu augstākās kvalitātes materiālu piegādi.

 

Produkta īpašības

 

Citicoline Sodium bottle

Citicoline Sodium Powder ir augstas{0}}tīrības pakāpes nervu atjaunošanas izejmateriāls, kas precīzi iedarbojas uz bojātām nervu šūnu membrānām, efektīvi veicinot fosfatidilholīna sintēzi ar minimālu traucējumu normālām šūnām, uzrādot augstu specifiskumu un spēcīgu mērķtiecību.

Šis izejmateriāls ievērojami uzlabo smadzeņu išēmiju un hipoksiju, kavē neironu apoptozi un iekaisuma reakcijas, nodrošinot galveno farmakoloģisko pamatu akūtu smadzeņu traumu un neirodeģeneratīvu slimību intervences terapijai.

Ar skaidru un noteiktu darbības mehānismu tas stabili veic bojāto neironu atjaunošanu, uzlabo smadzeņu enerģijas metabolismu un uzlabo kognitīvās funkcijas, piedāvājot uzticamu izejvielu atbalstu centrālās nervu sistēmas zāļu izstrādei.

Tam ir lieliska zāļu saderība, stabila farmakoloģiskā aktivitāte un izcila šķīdība ūdenī, piemērota injekcijām, šķīdumiem iekšķīgai lietošanai, tabletēm, kapsulām un citām zāļu formām, padarot to par lielisku izejvielu izvēli preklīniskiem pētījumiem un inovatīvu zāļu pagatavošanai.

Kā klasisks nervu atjaunošanas izejmateriāls, tam ir ievērojamas priekšrocības, veicinot neiroloģisko atjaunošanos un aizsargājot smadzeņu šūnu darbību, nodrošinot svarīgu atbalstu galvaskausa smadzeņu traumu un insulta seku ārstēšanā.

 
 
Pilnīga-cikla kvalitātes kontrole un konsekventa kvalitāte

Avota kontrole un izejvielu atbilstība

No izejmateriāliem līdz sintētiskiem starpproduktiem Citicoline Sodium tiek pakļauts stingrai pilnīgai{0}}procesa izsekojamībai. Visas izejvielas atbilst farmakopejas standartiem, veidojot stabilu kvalitātes pamatu un nodrošinot partiju -uz-konsekvenci. Mēs esam profesionāla Ķīnas Citicoline Sodium rūpnīca ar standartizētu izejvielu pārvaldību.

Procesu kontrole un precizitātes vadība

Visā ražošanas procesā tiek izmantota tiešsaistes uzraudzība un galveno{0}}mezglu kvalitātes kontrole, stingri kontrolējot reakcijas parametrus, lai nodrošinātu stabilus procesus, efektīvi samazinātu piemaisījumu risku un garantētu produkta tīrību un aktivitāti.

Gatavā produkta pārbaude un stingri standarti

Gatavos produktus pārbauda ar HPLC, LC-MS un citām daudz{1}dimensiju metodēm. Piemaisījumi, mitrums, šķīdinātāju atlikumi un citi indikatori atbilst ICH un farmaceitiskās-grade Citicoline Sodium API specifikācijām, nodrošinot katras partijas atbilstību normatīvajām prasībām.

Nepārtraukta optimizācija un stabila garantija

Ir izveidota pilna dzīves cikla kvalitātes izsekojamības sistēma. Regulāri tiek veikta procesa pārbaude un stabilitātes pētījumi, nepārtraukti optimizējot kvalitātes kontroles shēmas, lai nodrošinātu stabilu kvalitāti ilgstošas-uzglabāšanas un liela apjoma piegādes laikā.

 

Lietojumprogrammu scenāriji

 

 

Citicoline Sodium powder

Citicoline Sodium galvenokārt tiek izmantots inovatīvu zāļu pētniecībā un attīstībā insultu, galvaskausa smadzeņu traumu, Alcheimera slimības un citu neirodeģeneratīvu slimību ārstēšanai. Kā galvenā farmaceitiskā izejviela tā nodrošina galveno materiālu pamatu jauniem zāļu projektiem, kuru mērķis ir nervu šūnu remonts.

Tas ir piemērots neiroloģisko terapeitisko zāļu preklīniskajiem pētījumiem, atbalstot farmakoloģiskos, toksikoloģiskos un farmakokinētiskos pētījumus, lai atvieglotu jaunu nervu atjaunošanas ārstēšanas stratēģiju izpēti un apstiprināšanu.

To var izmantot smadzeņu traumu un kognitīvo traucējumu preparātu izstrādē, saderīgi ar injekcijām, šķīdumiem iekšķīgai lietošanai, tabletēm, kapsulām un citām zāļu formām, lai apmierinātu dažādas formulēšanas un procesa izstrādes vajadzības.

Tas piegādā farmācijas uzņēmumus rūpnieciskai ražošanai, nodrošinot stabilas izejvielas komerciālām neiroloģiskām zālēm un atbalstot liela mēroga{0}}preparātu ražošanu un nepārtrauktu tirgoto produktu piegādi. Mēs uzturam Citicoline Sodium krājumus, lai nodrošinātu savlaicīgu pētniecības un attīstības un ražošanas pieprasījumu.

Iepakojums un transportēšana

Zinātniskais un standartizētais iepakojums kopā ar efektīvu un uzticamu transportēšanas sistēmu ir ļoti svarīgs Citicoline nātrija pulvera kvalitātes uzturēšanai. Uzņēmums stingri ievēro farmaceitisko izejvielu uzglabāšanas un transportēšanas standartus, lai nodrošinātu pilnīgu -procesa drošību un kontroli no rūpnīcas līdz lietošanai.

 

Produkti ir iepakoti noslēgtā iepakojumā, kas atbilst farmācijas izejvielu standartiem, ar mitruma{0}}necaurlaidīgiem un antistatiskiem iekšējiem slāņiem un pastiprinātu ārējo aizsardzību, kas efektīvi novērš mitruma, piesārņojuma un fizisko zudumu glabāšanas un transportēšanas laikā.

 

Visi iekšējie iepakojumi atbilst stingrām tīrības specifikācijām. Katra partija ir marķēta ar pilnīgu informāciju, tostarp produkta nosaukumu, partijas numuru, CAS 33818-15-4 un derīguma termiņu, lai atvieglotu izsekojamību un pārvaldību.

 

Visam pārvadājumam tiek izmantota 2–8 grādu zemas -temperatūras aukstā-ķēdes loģistika ar gaismas-necaurlaidības un triecienizturības-pasākumiem atbilstoši produkta īpašībām, lai nodrošinātu produkta kvalitāti dažādos transportēšanas apstākļos.

 

Atkarībā no klientu vajadzībām ir pieejamas dažādas iepakojuma specifikācijas, kas atbalsta nelielu-pakešu izmēģinājuma iepakojumu un liela mēroga-rūpniecisko piegādi, lai atbilstu gan pētniecības un izstrādes, gan masveida ražošanas scenārijiem. Mēs piedāvājam arī pielāgotus Citicoline Sodium iepakojuma risinājumus.

 

 
 
Mūsu priekšrocības

Neatkarīga pamata tehnoloģija

Vairākus gadus koncentrējoties uz nukleotīdu izejvielām, uzņēmumam pieder neatkarīgi izstrādāti sintētikas pamatceļi, kas nodrošina efektīvu un stabilu augstas -tīrības pakāpes Citicoline Sodium ražošanu, nodrošinot produkta kvalitāti no avota.

Pilna-procesu kvalitātes sistēma

Ir izveidota un sertificēta saskaņā ar GMP pilnu-procesa kvalitātes kontroles sistēma, kas aptver izejvielu sagādi līdz gatavā produkta izlaišanai. Katra partija tiek stingri pārbaudīta ar piemaisījumu kontroli, kas ir augstāka par nozares standartiem un izcilu partijas konsistenci. Kā uzticami Ķīnas Citicoline Sodium piegādātāji mēs piegādājam Ķīnā ražotu Citicoline Sodium ar izcilu kvalitāti.

Elastīga piegādes jauda

Mēs piedāvājam elastīgus piegādes plānus no grama-līmeņa pētniecības un izstrādes paraugiem līdz kilogramu-līmeņa komerciālām partijām ar mērogojamu ražošanas jaudu, stabiliem piegādes termiņiem, efektīvi atbalstot klientu jauno zāļu izpēti un izstrādi un reģistrācijas progresu.

Reģistrācijas un iesniegšanas atbalsts

Profesionāla regulatīvā dienesta komanda ir pieejama, lai nodrošinātu pilnīgus tehniskos dokumentus, tostarp COA, sintētiskos maršrutus, metožu validācijas un stabilitātes datus, atbalstot ANDA un NDA iesniegumus, lai palīdzētu nodrošināt globālo zāļu reģistrāciju un atbilstību.

Efektīva klientu apkalpošana

Īpaši tehniskie un komerciālie kontakti nodrošina savlaicīgu atbildi un slēgta cikla problēmu risināšanu, garantējot vienmērīgu un efektīvu saziņu no sākotnējās izmeklēšanas līdz pēcpārdošanas atbalstam.

 

FAQ

 
 

Q1: Vai jūs sniedzat pilnīgus tehniskos dokumentus un kvalitātes pārbaudes failus?

A: Ir pieejami pilni tehnisko dokumentu komplekti, tostarp COA, HPLC, MS, NMR spektri, procesa kopsavilkums un stabilitātes dati. Visi dokumenti ir pilnīgi un standartizēti, kas atbalsta nervu remonta zāļu pētniecības un izstrādes iesniegšanu un reģistrāciju.

Q2: Vai varat piegādāt laboratorijas, izmēģinājuma un komerciālos apjomus?

A: Mēs piegādājam grama{0}}līmeņa laboratorijas paraugus, kilogramu-līmeņa izmēģinājuma partijas līdz 100 kg-līmeņa lieliem{4}}mēroga komerciāliem pasūtījumiem. Ar pietiekamu jaudu mēs varam elastīgi pielāgot piegādes apjomu, pamatojoties uz projekta progresu, lai apmierinātu injekciju, perorālo preparātu un citu zāļu formu izstrādes vajadzības.

Q3: Vai ir pieejami paraugi un vai pieteikšanās process ir vienkāršs?

A: Formulējuma izstrādei un kvalitātes salīdzināšanas pētījumiem tiek nodrošināti atbilstoši paraugi. Pieteikšanās process ir vienkāršs; paraugus var ātri sakārtot pēc attiecīgo kvalifikāciju iesniegšanas, atvieglojot agrīnu testēšanu un atlasi. Mēs piedāvājam Citicoline nātrija bezmaksas paraugu kvalificētiem pētniecības un attīstības klientiem.

4. jautājums. Vai tiek atbalstīta-ilgtermiņa stabila sadarbība un vai sadarbības modelis ir elastīgs?

A. Ilgtermiņa{0}}stratēģiskā sadarbība tiek atbalstīta ar elastīgiem modeļiem. Ir pieejami ikgadējie pamatlīgumi un stabilas uzskaites vienošanās, lai nodrošinātu nepārtrauktu Citicoline Sodium izejmateriālu piegādi un stabilu partnerību.

Q5: Kādām zāļu formām Citicoline Sodium ir piemērots?

A: Ar lielisku šķīdību ūdenī (100 mg/ml), tas ir piemērots injekciju (šķidruma, liofilizēta), iekšķīgai lietošanai paredzētu šķīdumu, tablešu, kapsulu un citu zāļu formu izstrādei un ražošanai, kas parāda labu formulējumu saderību.

Q6: Kādas ir īpašās uzglabāšanas un transportēšanas prasības?

A: Produktus nepieciešams transportēt ledusskapī 2–8 grādu temperatūrā. Ilgtermiņa-uzglabāšana ir ieteicama -20 grādu temperatūrā, gaismas-necaurlaidīga, mitrumizturīga- un noslēgta. Profesionāla zemas -temperatūras aukstās ķēdes loģistika ir pieņemta, lai nodrošinātu stabilu kvalitāti visā apgrozībā.

 

Citicoline Sodium (CAS 33818-15-4) stingri ievēro globālās farmaceitisko izejvielu kvalitātes kontroles sistēmas ar pilna procesa izsekojamību no sintēzes līdz piegādei, nodrošinot stabilu un uzticamu kvalitāti. Kā galvenais izejmateriāls nervu atjaunošanai un cerebrovaskulāro slimību ārstēšanai, tas atbilst jaunām zāļu pētniecības un izstrādes un komerciālās ražošanas prasībām, atbalstot zāļu izstrādi neiroloģijā. Ar stabilu piegādes jaudu un visaptverošiem tehniskajiem pakalpojumiem mēs cieši sadarbojamies ar rūpnieciskajiem partneriem, lai kopīgi veicinātu neiroloģisko slimību ārstēšanas attīstību.

 

Populāri tagi: Citicoline Sodium API, neiroprotektīvs

Nosūtīt pieprasījumu